消毒湿巾能做消字号吗？消毒湿巾消毒报告怎么做？

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消毒湿巾能做消字号吗？消毒湿巾消毒报告怎么做？

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2022-09-21
来源：中科检测

　　消毒湿巾能做消字号吗？是最近客户问的较多的问题，接下来让中科检测小编带大家深入了解一下消毒湿巾检测，到底怎么做？是否可以办理消字号。

　　2012年8月22日国家食品药品监督管理总局《国家食品药品监督管理局关于囊袋扩张环等158个产品分类界定的通知》国食药监械【2012】241号：消毒湿巾不再作为医疗器械管理。

　　2014年卫生部消毒标委会会审通过了GB《湿巾类消毒产品卫生要求》（包括消毒湿巾），2016年调整后的报批稿WS《载体类消毒剂卫生要求》因某原因暂停。

　　2016年国家卫计委发布的WS/T 512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》提到了消毒湿巾的定义及要求，2018年国家卫健委发布的《消毒产品卫生安全评价技术要求》规定：生产、经营和使用的除新消毒产品以外的第一类、第二类消毒产品（消毒剂、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制剂）进行卫生安全评价，但消毒湿巾仍未纳入消毒产品监管。

　　根据《消毒产品标签说明书管理规范》，湿巾类消毒产品包装上需要印上生产企业的“卫消证字号“信息。但目前实施的管理规定，包装袋印上“卫消证字号”的湿巾类消毒产品只有湿巾和卫生湿巾，只有卫生湿巾才能标注具有杀菌功能。

　　消毒湿巾没有在《消毒产品卫生安全评价技术要求》的第一类和第二类目录里面，卫健委系统无法办理卫生安全评价备案。所以，生产企业不能对湿巾类产品进行消毒湿巾的合法产品命名；无法对医疗机构提供标注有消毒湿巾的《消毒产品生产企业卫生许可证》，检测报告和卫健委核发的消毒产品卫生安全评价报告备案凭证。

　　消毒湿巾目前还没有国家标准，中国卫生监督协会发布团体标准TWSJD001-2019《载体消毒剂卫生要求》（2018.08.22发布 2019.10.01实施），浙江省品牌建设联合会发布团体标准T/ZZB 2340—2021《消毒湿巾》（2021.08.31发布 2021.09.31实施），消毒湿巾目前尚未列入国家卫健委的《消毒产品分类目录》，不能按消毒产品进行管理。

　　消毒湿巾没有消字号，没有卫生安全评价要求，医院使用应查验安全性和有效性检测报告。