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化妆品备案流程

化妆品备案流程
进口化妆品注册备案第一步需要做的就是授权备案,是企业对企业的一个授权备案,而不是针对产品,即国外的申请企业必须授权一家在中国境内的企业来作为在华申报责任单位或者境内责任人,来代替他们申请产品的注册备案,并可以帮他们在提交的申请材料上盖章。

这里提到的在华申报责任单位是针对特殊类化妆品,提交国家药品监督管理局申请的产品;境内责任人是针对非特殊类化妆品,提交省级/市级药品监督管理局申请的产品。

进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与行政许可在华申报责任单位还有以下两点区别:

  一是授权的范围和承担的责任不同。境内责任人根据境外化妆品生产企业授权,负责产品的进口和经营,并依法承担相应的产品质量安全责任;在华申报责任单位负责代理化妆品行政许可申报有关事宜,对行政许可申报资料负责并承担相应的法律责任。

  二是境外化妆品生产企业可以授权的数量不同。境外化妆品生产企业可以根据经营活动的需要,授权多个境内责任人,但授权范围不得重复,同一产品不得授权多个境内责任人;同一家进口化妆品生产企业只能授权一家在华责任申报单位。

授权备案的内容包括:

  1.授权书由国外申请人和在华申报责任单位/境内责任人共同签署(申请人由负责人签字或盖章均可,在华申报责任单位/境内责任人应由法定代表人签字并加盖单位印章),并经公证机关公证;授权书为外文的,还应译成中文,并对中文进行公证。(现在对授权书要求比较严格,还需要加上中国驻当地大使馆的使馆认证)

  2.授权书至少应包括以下内容:授权单位名称及地址、在华申报责任单位/境内责任人名称及地址,授权范围等。

以上授权完成后会得到一个企业账号用来提交产品的电子文档资料,现在化妆品产品都是要准备网上申请材料,所有的资料都是要提交电子文档方便管理和存档。

上述就是为你介绍的有关化妆品备案流程的内容,对此你还有什么不了解的,欢迎前来咨询我们网站,我们会有专业的人士为你讲解。
 

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