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关于进口化妆品的急性眼刺激性试验分享
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2021-09-08 - 来源：中科检测
随着我国社会经济的发展和人们审美意识的提高，大量旧外化妆品进入中国市场，进口化妆品的使用范围及使用数量不断增加，其使用安全性问题显得越来越重要。化妆品的眼刺激性和腐蚀性是评价化妆品卫生质量的一项重要的毒理学指标。
2003~2004年，我们根据《化妆品卫生规范》（2002）进行了451份进口化妆品的急性眼刺激性试验。现将结果报道如下。
材料和方法
1、测试样品
送检、受理申报的2003~2004年进口各类用于眼部及易接触眼的化妆品，包括眼部护肤美容类、面膜类、洗面奶类、洗发沐浴类、护发美发类及染发类等进口化妆品451份，所有样品均不稀释（染发剂等需2剂及以上混合后方可使用的产品，按说明书要求以一定比例混合后调匀，立即进行实验）。
2、试验动物
健康成年新西兰家兔，体重约2500g，北京市海淀区学院路通利实验动物养殖场提供。试验前动物要在动物房适应3d后，挑选无眼睛刺激症状。角膜缺陷和结膜损伤的动物用于试验，随机分组。
3、试验方法
使用后不冲洗的化妆品如眼部护肤美容类进行不冲洗眼刺激性试验；使用后冲洗的化妆品，如洗面奶类、洗发类、染发类等进行30s冲洗眼刺激性试验，按《化妆品卫生规范》（2002）中急性眼刺激性/腐蚀性试验方法进行试验、反应评分及眼刺激性强度分级。眼刺激性强度分为微刺激性（含无刺激性）轻刺激性√刺激性和腐蚀性4个档次。
结果
1、急性眼刺激性损害程度
试验中发现，各种化妆品对结膜的刺激性总是首先出现，往往在染毒1~24h达到高峰，然后依化妆品种类不同，逐步出现对眼虹膜及角膜的损害。
虹膜及角膜的损害高峰一般出现在实验中第24h或第48h，仅有少数染发类样品虹膜及角膜的损害高峰出现在第48h后，其损害程度特别大，眼刺激强度分级为刺激性或腐蚀性。
2、急性眼刺激性试验合格状况（表1）
急性眼刺激性试验结果为刺激性或腐蚀性的产品判定为不合格产品。从表1可见，451份化妆品中，总合格率为94.01%。眼部美容护肤类产品如眼影、睫毛膏和眼霜等对眼刺激性较小，均为微刺激性（无刺激性）。面膜类产品除个别外，一般为轻度刺激性以下。
洗发沐浴类、洗面奶类产品少部分对眼刺激性为轻刺激性，大部分为微刺激性。护发美发类及染发类对眼刺激性比较严重，尤其染发类化妆品，不合格率达40.32%，其中2419%的试验结果为腐蚀性，且试验21d后尚未完全恢复，造成了不可逆眼损伤。
讨论
《化妆品卫生规范》（2002）（简称新规范）与《化妆品卫生规范》（1999）（简称旧规范）在急性眼刺激性试验要求上有所不同，旧规范对全部需作急性眼刺激性试验的化妆品均要求先做不冲洗眼刺激性试验，评分在中度刺激性以上样品必须补做30s和4s冲洗眼刺激性试验。
因部分洗面类、洗发沐浴类、护发美发类及绝大多数染发类产品的不冲洗眼刺激性试验结果为中度刺激性以上，需补做30s和4s冲洗眼刺激性试验。而新规范规定此类用后冲洗的化妆品只做30s冲洗眼刺激性试验，更符合该类化妆品的使用方式，也节省了试验动物数量，减轻了试验动物痛苦。
试验中，40.32%的染发类产品眼刺激试验结果为刺激性或腐蚀性，判定为不合格产品，主要是大部分染发剂为氧化型染发剂，其中的氧化成分双氧水对眼睛有强烈剌激作用，提示厂家应改进生产工艺，生产非氧化型染发剂，以保证消费者的健康安全。
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