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矿泉水厂生产车间洁净度检测结果分析
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  • 2021-11-29
  • 来源:中科检测
  伴随着空气洁净技术的发展与对厂家生产车间卫生要求的不断提高,所以在矿泉水生产车间中广泛应用了洁净技术。因为灌装车间洁净度状况直接影响到矿泉水的卫生质量,所以保证灌装车间洁净度的良好状况是尤为重要的。
 
  为了解福建省矿泉水生产车间洁净度状况,以便加强对洁净厂房的维持、管理水平提供依据,福建省疾病预防控制中心对该省12家矿泉水厂生产车间洁净度检测结果进行了分析,结果如下。
 

  1、对象和方法

 

  1.1对象

 
  福建省12家矿泉水厂生产车间,其中灌装车间21间,缓冲间8间。
 

  1.2矿泉水厂生产车间洁净度检测的项目和方法

 
  依据GB50073—2001《洁净厂房设计规范》、JGJ71—1990《洁净室施工及验收规范》和GBT16292~16294—1996《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》对车间的尘埃、沉降菌、浮游菌、温湿度、风速、静压差、照度、噪声、换气次数等项目进行检测。
 

  1.3使用仪器

 
  CLJ—O1A型尘埃粒子计数器,普通琼脂培养皿,TWL一Ⅱ空气微生物检测仪,HC一2型微压仪、QDF—3型热球式风速仪、CENFER310数位式温湿度计等仪器。
 

  1.4评价标准

 
  根据《药品生产质量管理规范》的要求,对上述项目指标进行判定。
 

  2、结果

 

  2.1不同功能矿泉水厂生产车间洁净度检测情况

 
  灌装间的尘埃、微生物的合格率较缓冲间低,灌装间尘埃、微生物合格率分别为80.95%(17/21)和95.24%(20/21),缓冲间尘埃、微生物合格率分别为7/8和8/8。
 

  2.2不同级别的矿泉水厂生产车间洁净度检测情况

 
  尘埃千级合格率最低,为7/10;百级其次,为4/5;万级及以上最高,为9286%(13/14)。微生物千级合格率最低,为9/10百级和万级及以上分别为5/5和14/14。
 

  2.3各种环境参数检测结果

 
  由表1可知,风速合格率最低为41.67%,其次是湿度和换气次数,合格率为66.67%,温度合格率最高,为95.83%。
 

  3、讨论

 
  灌装间尘埃、微生物的合格率较缓冲间低的原因主要是因灌装间洁净度级别高于缓冲间,一般是百级、千级,缓冲间一般万级以上,而很多厂家空气净化设备在灌装间配备上没有比其他功能间更高一级。因此,灌装间比缓冲间检测结果合格率更低。
 
  从不同级别的矿泉水厂生产车间洁净度检测结果看,除百级间数少,检测情况代表性不强外,千级的房间洁净度检测尘埃、微生物合格率较万级及以上的房间低,主要原因也是级别高的不一定净化设备功率配备就高,但评判标准比万级及以上的房间高,所以就出现洁净级别高的,合格率就低;洁净级别低的,合格率相对高。
 

  矿泉水厂生产车间洁净度检测不合格的原因主要为:

 
  (1)设计不合理:有些厂家请非正规单位设计和施工,设计方案不尽合理,或原有的设计布局尚可,但在使用中随意对原有的房间进行间隔,打乱了原有的布局,造成气流不畅,影响了净化的效果。
 
  (2)建设不规范,偷工减料:现在洁净工程的竞争比较激烈,一些施工单位为了得到工程,在投标中给出了较低的报价。在施工过程中,利用一些单位不懂行的情况,偷工减料,用低档品替代高档产品;
 
  有的厂家为了减少投资,使用简易的空气净化器或质量差的高效过滤器,有的使用功率过小的风机,导致室内风速和空气压差不达标等等,造成洁净厂房达不到要求。

 
矿泉水厂生产车间洁净度检测

 
  (3)日常维护不够:净化设施使用一段时间后没有清洗、维护,净化效果就会降低。有部分厂家对净化设施的日常维修、养护不够重视。
 
  如安装几年的净化设备从未进行清洗或更换,高中效滤器积尘,高效滤器堵塞十分严重,风速减低,有的边框漆皮脱落、生锈,严重影响净化质量和净化设备使用寿命,造成空气洁净度合格率等降低;有的没有制定洁净车间的操作规程,使净化系统完全达不到净化目的。
 
  (4)企业领导不够重视,生产人员缺乏净化知识:许多厂家领导对车间洁净度管理还不够重视,净化设备的保养及更新投入较少;生产人员没有进行洁净知识的培训,缺乏净化意识和相关知识,有的不严格执行更衣、换鞋等有关制度,人为的造成净化区域污染。
 

  4、建议

 

  (1)提高认识,加强对洁净车间的管理。

 
  质量监督部门要加大对矿泉水厂家的督管,应建立严格的市场准入制度,将洁净度达标列入发证的基本条件。对洁净车间的设计、施工、验收实行全程督管和审批,以保证洁净厂家的质量。
 

  (2)建立健全的质量检测体系。

 
  各生产厂家应配备各种洁净度检测仪器进行定期检测和记录,监管部门应不定期随机抽样检测,坚持日常的保养、维护和管理,使洁净车间达到符合生产的要求。
 

  (3)加强学习,提高生产人员的整体素质。

 
  应有组织、有计划地进行岗位和上岗前GMP知识培训,定期参加有关净化知识的学习班,使其提高对洁净度的认识,自觉遵守洁净度的一切规章制度。
 

  (4)国家有关部门应加快出台有关法律、法规。

 
  如对检测不合格的单位进行行政处罚的依据和洁净厂房监测的标准等,真正做到有法可依,违法必究,执法必严。这样有利于促进各单位加强洁净间(区)的管理,保证产品质量安全。
 
  以上就是小编关于矿泉水厂生产车间洁净度检测结果分析的内容介绍,希望对大家有所帮助。
 
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