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10种化妆品慢性皮肤刺激试验的分析介绍
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  • 2022-01-24
  • 来源:中科检测
  • 皮肤刺激试验毒理检测慢性皮肤刺激试验
  目前随着人们生活水平的提高和社会需求的不断增长,化妆品市场上的产品升级换代发展很快,品种日益增多。
 
  由于利益驱动和化妆品市场缺乏严格的管理,一些厂家生产的劣质化妆品给消费者造成损害的事情时有发生,为维护广大消费者的利益,防止化妆品对人体皮肤可能造成的损害,对于化妆品进行安全性评价显得尤为重要。
 
  特别是按照化妆品安全性评价程序的要求,对新产品应进行皮肤刺激试验。本文就10种新型化妆品慢性皮肤刺激试验的不同检测结果报告如下。
 

  1、材料和方法

 

  1.1受试物

 
  试制中的新型产品,包括粉饼Ⅰ、粉饼、粉饼Ⅲ、粉饼Ⅳ、湿粉Ⅰ、湿粉Ⅱ、湿粉Ⅲ膏霜Ⅰ、膏霜Ⅱ和膏霜Ⅲ试验时粉饼以1:1液体石蜡调成糊状,其它样品直接进行试验。
 

  1.2动物

 
  选取 20~2.5kg体重之日本大耳白兔,雌雄皆有。每个样品用4只兔进行平行试验。
 

  1.3 方法

 
  1.3.1 试验前24小时于家兔脊柱两侧去毛,裸露3x3c㎡之皮肤,左右各一块。
 
  1.3.2 试验前,检查裸露之皮肤无红肿、破损,方可正式试验。将受试物0.1g涂于右侧,左侧涂0.1ml生理盐水作为对照,粉饼以液体石蜡作为对照。
 
  1.3.4 实验结束后处死动物,分别取两侧受试皮肤按常规方法进行病理组织学检查按GB7919-87表评分。
 
  1.3.3 每日涂抹一次,持续14天,每日观察皮肤反应,并按GB7919-87表进行评分,结果记录汇总表隔日剪毛一次,以保证受试物与皮肤充分接触。
 

  2、结果

 
  除粉饼Ⅰ、粉饼Ⅳ、湿粉Ⅱ、膏霜Ⅱ、膏霜Ⅲ为阴性反应外,其它5种化妆品对兔皮肤均有不同程度的损伤(刺激反应及病理反应积分见表1,2)粉饼Ⅱ受试皮肤肉眼观察与对照比较无异常反应(刺激指数为0),但病理学检查可见表皮棘细胞细轻度增生(为对照的2倍),病理反应均值为1(对照为0)粉饼Ⅲ肉眼观察可见轻度红斑(刺激指数为11) ,病理学检查表皮棘细胞轻度增生。
 
  病理反应均值为1湿粉Ⅰ肉眼观察可见轻度红斑(刺激指数为8) ,病理学检查除可见表皮棘细胞轻度增生外,还可见颗粒层细胞增厚,病理反应均值为 1.75 湿粉Ⅲ肉眼观察可见轻度红斑(刺激指数为8) ,病理学检查可见表皮棘细胞轻度增生,真皮浅层可见轻度分叶核白细胞,淋巴细胞呈散在性浸润及毛细血管扩张充血。
 
  积分均值为2膏霜Ⅰ 肉眼观察可见轻度红斑(刺激指数为10.75) ,皮肤弹性降低,病理学检查可见表皮棘细胞增生(为对照的3倍) ,颗粒层增厚,并且真皮浅层可见中性、酸性白细胞,淋巴细胞呈散在性、小灶性及带状浸润积分均值为3.25。


 
皮肤刺激试验
 

  3、讨论

 
  从以上结果看出,某些样品肉眼观察与病理检查结果并非完全一致。如粉饼Ⅱ肉眼观察刺激指数为零,而病理反应积分为1,表明对表皮有轻度损伤;粉饼Ⅲ和膏霜Ⅰ肉眼观察刺激指数分别为11和10.75,两者之间无明显差别,而病理反应两者之间差别极大,粉饼Ⅲ只引起表皮细胞轻度损伤,病理反应积分均值为1,而膏霜Ⅰ除引起表皮的损伤外,还引起真皮细胞的改变,病理反应积分均值高达3.25。
 
  不同的样品肉眼观察出现刺激反应的时间亦不相同,刺激反应出现早的样品其病理反应并非比出现晚的样品明显。如湿粉Ⅰ与粉饼Ⅲ比较,虽然湿粉Ⅰ出现刺激反应(第7天)比粉饼Ⅲ(第4天)更晚,但前者病理反应积分均值(1.75)却大于后者(1),表明湿粉Ⅰ对皮肤的损伤程度比粉饼Ⅲ更严重。
 
  另外,粉饼Ⅲ和湿粉Ⅰ在试验期间的前3天均未观察到刺激反应,粉霜Ⅰ也仅有一只动物出现轻度红斑,如果这3个样品只进行急性皮肤刺激试验,其结果只能判定为阴性,然而3个样品在多次涂抹后均出现轻度刺激作用,因此对于某些化妆品仅凭急性皮肤刺激试验结果判断其有无刺激性是不全面的。
 
  综上所述,本文认为(1)在多次皮肤刺激试验中对受试皮肤的病理组织学检查是非常重要的,因为化妆品对受试皮肤的轻度损伤往往肉眼观察不到,而通过病理组织学检查则能清楚地看到(如粉饼Ⅱ的检测结果)另外不同样品病理组织学检查结果有时差别较大,如粉饼Ⅱ与膏霜Ⅰ的检测情况。
 
  因此笔者认为,对于病理组织学检查结果的判定也应有一个强度评价标准,建议在今后对《化妆品安全性评价程序和方法进行修改时,能予以补充(2)对于长期涂用的化妆品 ,最好能进行多次皮肤刺激试验。
 
  因为有些化妆品往往在急性皮肤刺激试验中为阴性结果,而在多次皮肤刺激试验中却为阳性反应(如粉饼Ⅲ和湿粉Ⅰ的检测情况)尽管这些化妆品的配方已十分清楚,但不能保证各种配方的质量问题及配伍后的化学改变,然而这些因素均能造成对人体皮肤的慢性损害。
 
  中科检测有开展毒理检测,包括:急性毒性试验、皮肤刺激试验、黏膜刺激试验、亚急性毒性试验、致突变试验等,毒理检测报告可用于消毒产品卫生安全评价报告,卫监认可。

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