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细胞毒性试验

细胞毒性试验

中科检测动物毒理试验中心,提供毒理检测,可以开展细胞毒性试验,报告具有CMA和CNAS资质。
我们的服务 毒理检测 细胞毒性试验
检测介绍
细胞毒性试验是评级医疗器械和生物材料致细胞毒性反应的潜在性,并预测最终生物体应用时的组织细胞反应。
通过体外细胞培养技术,可检测供试品接触细胞后细胞发生生长抑制、功能改变、细胞溶解、死亡或其他毒性反应。
细胞毒性试验可在短时间内较经济、简便地筛选出批量供试品的细胞毒性,它为动物试验的进行与否提供了先决条件,对新型医疗器械及生物材料的研制和应用提供了重要保证;并在医疗器械注册审评提供证据。
中科检测动物毒理试验中心,提供毒理检测,可以开展细胞毒性试验,报告具有CMA和CNAS资质。
检测方法
体外细胞试验方法较多,且各有其特点,各试验方法之间很难达到完全一致,因此在选择试验方法时,需根据“最接近应用状况”的原则,尽可能合理地选择供试品与细胞的接触方式和检测生物终点评价方法。
检测项目
细胞毒性试验
检测标准
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017

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