过氧化物类消毒液备案检测

过氧化物类消毒液备案检测

政策要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。中科检测开展过氧化物类消毒液备案检测,具备CMA、CNAS资质认证。
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过氧化物类消毒液 备案要求

消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。消毒产品卫生许可文件全称为“消毒产品卫生安全评价报告”,要求消毒产品卫生许可企业必须按照规定向行政部门申请办理卫生许可批准,并提供具备国家认可资质条件的消毒产品检验机构出具的消毒产品备案检验报告,获得许可后方可进行生产销售。中科检测开展过氧化物类消毒液备案检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。

过氧化物类消毒液备案 检测项目

理化指标:过氧化氢/过氧乙酸;重金属(以Pb计);砷;pH值测定;硫酸盐
微生物杀灭试验:普通物表消毒(大肠杆菌;金黄色葡萄球菌等);皮肤、黏膜消毒(大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌);医疗器械高水平消毒(枯草杆菌黑色变种芽孢);空气消毒(白色葡萄球菌、自然菌);医疗器械灭菌(枯草杆菌黑色变种芽孢)
病毒杀灭试验:肠道病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等
毒理学评价:急性经口毒性试验;致突变试验;急性皮肤刺激试验;眼刺激试验

过氧化物类消毒液备案检测 评价内容

卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。


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