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消毒器械 备案要求
国家卫健委要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品形成《消毒产品卫生安全评价报告》进行网上备案、销售。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。中科检测开展消毒器械备案检测服务，具备CMA、CNAS资质认证。
消毒器械备案 检测项目
杀菌因子强度(臭氧/紫外线/等离子）、臭氧强度测定（含变化曲线）、臭氧泄漏量测定、紫外线强度测定（含变化曲线）、紫外线泄漏量测定、循环风量、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭的效果测定、模拟现场试验或现场试验、稳定性试验、PH值、、急性经囗毒性试验、致突变试验、多次皮肤刺激试验、眼刺激、病毒灭活效果试验、等等
消毒器械备案检测 评价内容
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书，检验报告(含结论)、企业标准或质量标准，国产产品生产企业卫生许可资质，进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物，化学指示物，带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
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