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抗抑菌剂备案

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政策要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。中科检测开展抗抑菌剂备案服务,具备CMA、CNAS资质认证。
我们的服务 消毒检测 抗抑菌剂备案
备案要求
消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。消毒产品卫生许可文件全称为“消毒产品卫生安全评价报告”,要求消毒产品卫生许可企业必须按照规定向行政部门申请办理卫生许可批准,并提供具备国家认可资质条件的消毒产品检验机构出具的消毒产品备案检验报告,获得许可后方可进行生产销售。中科检测开展抗抑菌剂备案服务,具备CMA、CNAS资质认证。
备案资料
首次备案材料包括基本情况和评价资料:  
1.基本情况,包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表;  
2.标签(铭牌)、说明书;  
3.检验报告(含结论);  
4.企业标准或质量标准;  
5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;  
6.产品配方;  
7.消毒器械结构图(主要元器件及参数)
备案流程
01委托方提出申请
02确定产品配方、宣称及类别
03产品送检(3-4个月)
04提交资料
05备案(5-20个工作日)
备案服务
中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构,具备消毒产品检测的CMA资质,出具的消毒产品检测报告可用于消字号申请,得到各地卫生监督所的认可,同时开展消毒产品备案服务,消字号产品备案服务内容如下:
●审核标签(铭牌)、说明书
●出具检验报告(含结论)
●撰写企业标准或质量标准并备案
●审核国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单
●审核产品配方
●审核基本情况表
●产品备案

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