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新闻资讯 政策法规 GB 7916-2026解读:石油馏分、植物提取物的化妆品合规边界
GB 7916-2026解读:石油馏分、植物提取物的化妆品合规边界
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  • 2026-09-11
  • 来源:中科检测

  化妆品原料检测是把控化妆品安全的第一道关口,石油类原料、植物提取物是化妆品配方中十分常见的原料品类,但部分原料、杂质存在安全风险。新版强制国标GB7916‑2026《化妆品安全通用要求》将于2028年1月1日实施,针对石油馏分、植物提取物划定清晰合规红线,区分主动添加与工艺杂质,帮助企业厘清哪些可以用、哪些禁止使用,规避配方、原料采购环节的合规风险。


化妆品检测


  一、标准核心原则:区分“主动添加禁用”和“工艺杂质带入”


  GB7916‑2026明确,附录A、附录B所列物质**禁止作为化妆品原料主动使用**;如果受限于现有生产工艺,禁用物质只能以杂质形式不可避免带入产品,国家有限量规定的必须严格满足限量;没有限量指标的,企业必须完成安全评估,证明不会危害人体健康。


  这一条规则同时适用于石油馏分原料,以及植物、动植物提取物。很多企业容易混淆:不是检出即违规,**主动添加禁用物质属于严重违规;杂质残留则执行限量或安全评估管控**。同时标准设置动态更新机制,国家药监局发布公告调整目录时,以官方公告为准。


  二、石油馏分类原料合规边界解读


  石油来源馏分、矿脂、石蜡类原料广泛用于膏霜、唇膏产品,新标准附录A收录大量石油相关物质,合规关键点集中在**精炼工艺证明**和**杂质风险管控**。


  1.**明确禁用的石油类物质**


  大量未经充分精炼的石油馏分、沥青、煤焦油相关产物被列入附录A禁用清单,比如部分汽油、柴油馏分、特定矿脂、软蜡、石蜡,若无法完整提供全部精炼历史,且不能证明产物不属于致癌物,则禁止用于化妆品。还有部分含高含量苯并[a]芘的沥青、煤焦油残渣,直接禁止使用。


  2.**合规使用石油类原料的前提条件**


  矿脂、石蜡、软蜡这类原料不是一律禁用,前提是**完整可追溯全部精炼工艺历史,并且能够证明成品原料不具备致癌风险**。企业采购矿物油、矿脂等原料,不能只看商品名,需要向供应商索要完整精炼流程资料、杂质检测报告。


  3.**重点管控石油原料带入杂质**


  石油类原料容易带入苯、二噁烷、多环芳烃等禁用/限用杂质。即便主原料合规,也要评估杂质风险,必要时开展对应项目检测,纳入化妆品安全评估报告。


  提示:石油馏分相关禁用条目数量庞大,不是简单看INCI名称,需要核对附录A条件性禁用描述,区分“无条件禁用”和“有条件允许使用”。


  三、植物提取物(含动植物)合规边界解读


  植物提取物、中草药提取物是国产化妆品热门原料,附录B《化妆品禁用植(动)物物质目录》对植物原料、提取物、制品统一管控。


  1.**管控范围:不只是原植物,提取物同样受约束**


  附录B明确,禁用植(动)物物质包含**其提取物及制品**。也就是说,不只是原药材不能投料,使用该植物制备的浸膏、精油、提取液同样禁止添加。没有标注禁用部位的,代表全株禁用,根、茎、叶、花、果实、种子都不能用;仅标注特定部位,则仅限该部位禁止。


  2.**容易踩坑的几类植物原料**


  马兜铃属、细辛属、乌头属、雷公藤属、千里光属、颠茄、斑蝥、蟾酥等有毒动植物全株/整体禁用;大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物明确禁用;土木香根油、土荆芥精油、月桂树籽油等风险精油列入禁用。


  3.**植物提取物采购的硬性合规动作**


  采购植物提取物,不能只看商品名,必须核对**拉丁学名**,规避同名异物、近缘混淆品种。供应商需要提供原料基原信息,企业要做好原料信息追溯,包含中文名称、拉丁学名;若提取物工艺会带来附录A化学类禁用杂质,同样需要做杂质风险评估。


  四、企业实操:石油馏分、植物提取物合规落地要点


  1、建立原料准入筛查机制


  收到原料资料,对照GB7916‑2026附录A、附录B筛查:石油类原料核查精炼历史、杂质指标;植物提取物核对拉丁学名,确认基原不在禁用目录内。拒绝来源不明、资料不全的原料。


  2、安全评估必须覆盖两类原料风险点


  上市前化妆品安全评估报告,除评估原料本身,还要专门评估杂质风险:石油馏分重点关注多环芳烃、苯等;植物提取物需要关注提取工艺带入的溶剂、重金属、以及植物本身次生代谢有毒杂质。儿童化妆品除本标准外,还需遵守《儿童化妆品监督管理规定》。


  3、把握过渡期,提前完成原料库梳理


  标准实施时间为2028‑01‑01;实施前已经生产或进口的产品,可销售至保质期结束。企业要利用过渡期梳理配方原料库,排查矿脂、石蜡、各类植物提取物,提前完成替换或者补充资料、检测评估,不要临近实施才整改。


  4、成品出厂检验与风险抽检


  对高风险配方,成品针对性开展杂质项目检测;产品必须出厂检验合格之后才可以上市,生产过程实现全流程可追溯。


  中科检测是专业的化妆品检测机构,具备CMA资质,开展化妆品各项目指标、功效评价服务,可提供禁用物质筛查、石油馏分杂质检测、植物提取物风险评估、微生物及有害物质限量检测、化妆品安全评估、配方合规咨询等全套技术支持,助力企业满足GB7916‑2026新国标合规要求。