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新闻资讯 政策法规 GB 7916-2026落地,化妆品配方与原料合规自查指南
GB 7916-2026落地,化妆品配方与原料合规自查指南
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  • 2026-09-11
  • 来源:中科检测

  化妆品原料与配方检测是保障化妆品安全的源头核心工作,配方设计、原料选型的合规性直接决定产品能否顺利备案注册以及上市流通。即将于2028年1月1日实施的强制性国标GB7916‑2026《化妆品安全通用要求》,建立起从原料识别、禁用限用管控到成品指标、安全评估的全链条安全体系。化妆品生产企业、品牌方、进口商需要抓住标准实施前的窗口期,完成配方与原料合规自查,规避新标准实施后出现的合规风险。


化妆品检测


  一、读懂标准核心基础规则,理清自查边界


  GB7916‑2026适用于我国境内生产经营的化妆品,仅供出口的化妆品不在该标准管控范围之内。标准明确了化妆品、化妆品原料、禁用物质、限用原料、防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等术语定义,同时明确CAS、EINECS、INCI等原料识别缩略语,为配方原料核对提供统一依据。


  很多企业容易混淆“禁用物质”的概念,新标准明确:禁用物质是**不允许主动作为化妆品原料使用**,不等于绝对不能检出。如果工艺技术层面无法避免禁用物质以杂质形式带入产品,国家有限量规定的必须严格符合限量;没有规定限量的,则需要开展安全评估,证明在正常使用条件下不会对人体健康产生危害。同时禁用物质目录会跟随监管公告动态更新,企业不能只固守标准文本,要同步跟进监管部门发布的更新公告。


  过渡期政策需要重点把握:2028年1月1日标准实施前,已经生产或者进口的化妆品,可以继续销售至产品使用期限结束,不需要紧急清库存,但新研发、新生产的产品建议提前对标新标准开展自查整改。


  二、原料维度自查要点,筑牢源头安全防线


  (1)原料信息完整性核查


  所有化妆品原料必须可以被精准识别。企业需要收集并留存原料规范中文名称、INCI名称、拉丁学名、CAS号、EINECS编号等关键信息。动植物类原料,还必须核对拉丁文学名,避免别名混淆造成误使用禁用物种。供应商资料需要完整留存,做好原料溯源,保障出现风险时可追溯。


  (2)禁用原料清单核对


  1.附录A化妆品禁用物质目录:排查配方,不得主动添加目录内化学类禁用物质;同时评估原料杂质带入风险,重点关注矿物原料、石油基原料、香料原料可能携带的禁用杂质。


  2.附录B化妆品禁用植(动)物物质目录:不得使用目录内动植物及其提取物、制品。无明确标注部位的为全株禁用;标注特定部位的,仅限制对应部位。中草药、植物提取物类原料是高风险点,要重点审核。


  (3)限用、准用原料合规核查


  使用《化妆品安全技术规范》中的限用原料,必须严格遵守最大允许浓度、使用范围、限制条件;使用防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂,要完全满足对应的使用要求。核对配方中限用原料的添加量,确认不超出限值,同时关注使用条件、警示标注等配套要求。


  (4)杂质带入风险评估


  重点评估重金属、甲醇、二噁烷、苯、石棉等有害物质杂质风险。如果配方没有使用会产生该类杂质的原料,企业可以针对性设置检验项目,减少不必要检测;若原料工艺极易引入该类杂质,则必须加强原料入厂检验。


  三、配方成品维度自查要点


  1、安全评估复核


  新标准要求化妆品上市前必须完成安全评估,按照《化妆品安全评估技术导则》执行。企业要复核存量产品的安全评估报告,对照GB7916‑2026更新风险点,补充杂质风险、高风险原料的评估内容。儿童化妆品除满足本标准全部条款,还需要遵循《儿童化妆品监督管理规定》专项要求。


  2、微生物指标自查


  标准将微生物指标做分级管控:儿童化妆品、用于眼周皮肤、睫毛、口唇部位的化妆品,菌落总数执行更严格限量;其余普通化妆品执行普通限量。耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌所有产品均不得检出,霉菌和酵母菌总数设置统一限值。配方开发要同步做微生物挑战性试验,确认防腐体系有效性。


  3、有害物质指标自查


  汞、铅、砷、镉、甲醇、二噁烷、石棉、苯等有害物质,当技术无法避免杂质带入,应当满足标准的限量要求。企业需要结合原料特性识别风险点,高风险产品开展摸底检测。


  4、包材与载体配套自查


  直接接触化妆品的包装材料、密封垫片、泵管、贴、膜等载体,同样纳入标准管控。需要评估包材物质迁移风险,迁移到化妆品中的物质不能危害人体健康,避免包材成为产品的风险来源。


  四、生产及文档管理自查


  1.生产管控:确认生产实现全过程可追溯,产品出厂检验合格后方可以上市销售,生产质量管理参照《化妆品生产质量管理规范》执行。


  2.标签自查:化妆品标签应当符合GB5296.3要求,核对全成分、警示用语、特殊原料的提示信息。


  3.贮存运输:核查仓储、运输条件,贮存运输过程不能破坏产品质量安全。


  4.档案留存:整理原料资质、供应商资料、安全评估报告、检验报告,建立完整合规档案,以备监管核查。


  中科检测是专业的化妆品检测机构,具备CMA资质,开展化妆品各项目指标、功效评价服务;可为企业提供禁用原料筛查、微生物及有害物质检测、原料风险评估协助、功效评价等技术支持,助力化妆品企业对标GB7916‑2026完成配方与原料的合规自查,降低产品上市合规风险。