消字号检测费用及备案流程
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- 2021-05-21
- 来源:中科检测
消字号检测是经过卫生部门审核批准的卫生批号,虽然没有其他的疗效作用,但是属于卫生消毒用品的范围里,检测指标主要是杀菌。消字号检测备案是消毒产品必须经过的流程,那么其消字号检测费用是按照什么来呢?
下面可以一起了解一下。
消字号检测备案中需要注意三点
一看标签外观。
消毒产品的小销售包装应当印有或贴有标签,标签应清晰、牢固、无涂改;
二看生产企业卫生许可证号。
除在产品包装上标注“厕所用纸”的卫生纸外,其他消毒产品的小销售包装都应标注生产企业的卫生许可证号,按照《消毒管理办法》规定,生产企业卫生许可证编号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号,如出现顺序不对,数字位数不足四位等情况都说明该生产企业卫生许可证号可能存在虚假;
三看禁止标注内容。
抗(抑)菌剂仅能对皮肤粘膜起到清洁、、抑菌的作用,并不能起到作用,根据《消毒产品标签说明书管理规范》规定,抗(抑)菌剂产品禁止标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌疾病、减轻或缓解疾病、预防、杀、避孕,及抗生素、等禁用成分的内容;
禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗(抑)菌作用;禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位;抗(抑)菌产品禁止标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容。
消字号检测费用依据
报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
消字号检测费用主要是消字号产品检测费用,如果是委托代办机构办理的话则需要代办费用,消毒产品审批由卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审,消毒产品审批不需要额外费用。
不同的消字号产品需要根据具体的消毒产品备案检测要求在第三方消字号检测,消字号备案机构进行开展检测备案服务,了解掌握政策对消毒产品管理的要求非常有必要。
消字号检测费用流程条件
消字号又成为卫消证字,意思就是对厂家的一个认可,那么若是确定了就是需要厂家的认可,则需具备的条件:
(一)《产品生产企业卫生许可证》申请表。
(二)工商营业执照复印件。
(三)生产场地明(房屋产权或租赁协议)。
(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
(五)生产工艺流程图。
(六)生产和检验设备清单。
(七)质量保证体系文件。
(八)拟生产产品目录。
(九)生产环境和生产用水检测报告(中科检测可出具)。
(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
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“卫消证字”是省级卫生行政部门颁发的消毒产品生产企业卫生许可证,只有获得生产企业卫生许可证的企业才有权生产消毒产品。申请消字号检测备案的,应按规定检测,检验应当在具备相应条件的消字号检测机构进行。
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