400-133-6008
立即咨询
留言咨询
药品结构确证 项目介绍
药品结构确证一般应用在药物申报和产品验证。结构确证是药物申报过程中必不可少的资料之一，该材料必须严谨、专业并且解析透彻，才能通过审核；结构确证是药物研发的基础，通过结构确证可以表征所制备中间产物或者原料药的结构是否正确，从而为产品的下一步生产奠定坚实的基础。中科检测开展药品结构确证服务，具备CMA、CNAS资质认证。
药品结构确证 检测范围
一般药物、手性药物、不含金属元素的有机盐类和复合物、金属盐类和络合物、半合成药物、多晶型药物、含有结晶水和结晶溶剂的药物、含有多肽类药物和多糖类药物、多组分药物、其他药品等等
药品结构确证 检测方法
确证结构的方法，主要采用波谱分析方法，包括IR、UV、NMR、MS，结合经典的理化分析和元素分析。需要时还应增加其它方法，如差热分析、热重分析、粉末X-射线衍射等。 手性药物的构型确证，可采用单晶X-射线衍射、旋光光谱（ORD）、圆二色谱（CD），以及化学方法。基本原则是，提供充分的试验数据和图谱，正确进行解析，能够确凿证明药物分子的结构。
我们的服务
做最具影响力的国际化检验检测认证服务机构。
行业解决方案
为全球各产业提供一站式整体技术解决方案。
电话：400-133-6008
地址：广州市天河区兴科路368号(天河实验室)
广州市黄埔区科学城莲花砚路8号(黄埔实验室)
邮箱：atc@gic.ac.cn
