化妆品新原料注册备案

国内首次使用于化妆品生产的天然或人工的新原料(包括在国外已使用的化妆品原料）必须经国务院卫生行政部门批准。中科检测开展化妆品新原料注册备案管理。

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化妆品原料备案检测介绍

化妆品是由各种原料按照一定配方通过加工而成。原料的安全性决定了化妆品的安全性。《化妆品卫生监督条例》第八条规定，“生产化妆品所需原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合国家标准”。国内首次使用于化妆品生产的天然或人工的新原料(包括在国外已使用的化妆品原料）必须经国务院卫生行政部门批准。《化妆品卫生监督条例》第九条规定:“使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准。化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料”。
中科检测开展化妆品新原料检测备案服务，具有众多成功案例。

化妆品原料备案检测项目

化妆品原料检测
感官指标：外观、色泽、香气
理化指标：pH值、色度、密度、熔点、黏度、酸值、碘值、皂化值、折射率、旋光度、挥发物、细度、干燥减量、灼烧失量、水不溶物、表面张力、特征组分等
微生物指标：菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、黄金色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等
重金属检测：铅、砷、汞、镉、铬
化妆品新原料检测
组成、结构及成分鉴定：有明确化学结构的原料应当提供化学结构和相对分子质量，以及化学结构的确认依据（如核磁共振谱图、元素分析、质谱、红外谱图等)、检测报告;聚合物还应当提供聚合度以及平均相对分子质量及其分布的检测方法和结果;生物技术来源原料应根据本身特性设定鉴别方法。
理化性质：根据原料的性质，提供性状指标包括颜色、气味、状态，及其他显著特性（如可燃性、溶解性、吸湿性等），并结合原料性质选择其他理化指标项目，如熔点、沸点、比重、粘度、pH值、折光率、旋光度、羟值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、分子量等
稳定性试验：破坏性试验、加速试验、长期保存试验
毒理学试验：急性经口或急性经皮毒性试验、皮肤和眼刺激/腐蚀性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、皮肤光变态反应试验、致突变试验、亚慢性经口或经皮毒性试验、致畸试验、慢性毒性/致癌性结合试验、吸入毒性试验、人体试验安全性等等

化妆品原料备案流程

化妆品原料备案流程
1、申请人向所在地省级化妆品监督管理部门提出申请
2、省级化妆品监督管理部门应当自受理之日起十五个工作日内完成材料审查（符合性审查、意见回复）
3、资料提交完毕后，申请人需要在规定的期限内提出备案申请并提交给省级化妆品监督管理部门
4、省级化妆品监督管理部门对申请材料进行审核后对材料进行形式审查，并对符合要求的予以备案 5、将备案材料原件或者复印件报送省化妆品监督管理部门进行验收
6、在备案期限内没有提出备案申请，或者经省级化妆品监督管理部门验收合格以后可以提交备案申请材料
化妆品新原料注册流程
1、申请人注册产品名称，并选择产品名称是否可以提供备案资料
2、申请人对备案资料进行审核，通过后，企业提交备案资料原件
3、企业向国家药监局提交化妆品新原料材料预审申请
4、国家药监局组织专家对材料进行评审，对符合条件的提交给国家药监局
5、国家药监局对材料进行核验