医疗器械车间洁净室检测

医疗器械车间洁净室检测

中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构，具备洁净度检测的CMA&CNAS资质，开展医疗器械车间洁净室检测，检测报告可用于车间验收或者年度监测，检测报告卫监认可。
我们的服务 卫生评价 医疗器械车间洁净室检测

医疗器械车间洁净室检测 检测介绍

医疗器械是人类对抗疾病的载体，它的质量好坏，直接关系到人民的身体健康和生命安危，因此医疗器械必须具有高可靠性和在有效期内的高稳定性。而合格的医疗器械与合格的生产环境即厂房洁净度紧密相关。
无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械，生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件，控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产，防止环境对无菌医疗器械污染，洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。
中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构，具备洁净度检测的CMA&CNAS资质，开展医疗器械车间洁净室检测，检测报告可用于车间验收或者年度监测，检测报告卫监认可。

医疗器械车间洁净室检测 检测项目

医疗器械洁净室：悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、沉降菌、浮游菌、换气次数/送风量；

医疗器械车间洁净室检测 检测标准

GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》
GB/T 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

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