眼刺激试验

眼刺激试验

中科开展提供眼刺激试验的CMA&CNAS资质,可对各类样品做眼刺激试验,出具第三方眼刺激试验报告。
我们的服务 制药医疗 眼刺激试验

眼刺激试验 项目介绍

根据消毒技术规范(2002年版),除按第一类、第二类或第三类消毒剂的要求进行毒理学试验外,还必须做急性吸入毒性试验和急性眼刺激试验、视其试验结果,判定是否需做其它试验项目。
急性眼刺激试验是检测外来化合物对实验动物眼和粘膜得原发性刺激作用的急性试验,为人类眼和粘膜接触该受试物的潜在危害提供资料。
中科开展提供眼刺激试验的CMA&CNAS资质,可对各类样品做眼刺激试验,出具第三方眼刺激试验报告。

眼刺激 试验目的

检测消毒剂对实验动物眼睛的急性刺激和腐蚀作用。

眼刺激 试验动物

使用3只家兔。试验前检查家兔双眼,有异常者不能用于试验。

眼刺激 试验流程

(1)受试物一般为黏膜消毒或空气消毒应用液的5 倍浓度的溶液或原液。吸取受试物0.1ml,滴入家兔一侧眼结膜囊内。另一侧眼以生理盐水作为正常对照。
(2)滴受试物后,将眼被动闭合4s,30s后用生理盐水冲洗。于滴眼后1h、24h、48h、72h、7d、14d和21d,肉眼观察家兔眼结膜、虹膜和角膜的损伤与恢复情况。如果72h内未出现刺激反应,或第7d或第14d,眼睛刺激反应完全恢复,即可提前终止试验。必要时,用2% 荧光素钠溶液或裂隙灯、放大镜检查角膜及虹膜变化。

眼刺激 试验项目

急性眼刺激性/腐蚀性试验、眼刺激试验、一次眼刺激(偶尔用)、急性眼刺激性/腐蚀性试验、眼刺激试验、急性眼刺激试验、急性眼刺激试验;

眼刺激 试验标准

化学品 急性眼刺激性/腐蚀性试验方法GB/T 21609-2008
抗菌和抑菌洗涤剂卫生要求GB 38456-2020
黏膜消毒剂通用要求GB 27954-2020
《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第六章 5 急性眼刺激性/腐蚀性试验
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017
消毒剂安全性毒理学评价程序和方法 GB/T 38496-2020(6.4)
消毒技术规范(卫生部 2002年版)(2.3.4)


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