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外科缝线 检测背景
外科缝线是一种用于医疗手术中缝合伤口或组织的工具，通常由可吸收或不可吸收的材料制成。外科缝线适用于广泛的医疗领域，主要用于手术过程中对皮肤、肌肉、血管、神经和其他组织进行缝合。它们在各种类型的手术中都有应用，包括但不限于普通外科、整形外科、神经外科、心脏外科和眼科手术。外科缝线的选择取决于手术的类型、部位、预期的愈合时间和患者的具体情况。例如，可吸收缝线通常用于体内缝合，如内脏或深层组织，而不可吸收缝线则用于皮肤表层或需要较长时间支撑的缝合。
中科检测是专业的制药医疗产品检测机构，可开展外科缝线检测服务。
外科缝线 检测范围
缝线有带缝合针与不带缝合针两种形式，均以无菌形式提供。
缝线按制造材料、制式、染色、结构和涂层处理分为A类和B类两个类别：
A类缝线由健康哺乳动物胶原制成，有平制(未经铬盐处理)和铬制(经铬盐处理)两种制式。
B类缝线由人工合成聚合物材料制成，单股无或有涂层，多股有涂层。
外科缝线 检测项目
外观、线径、断裂强力、针线连接强力、长度、可溶性铬化合物、重金属、含水量、褪色、环氧乙烷残留量、无菌、生物学评价、标识
外科缝线 检测标准
YY/T 1746-2020 可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法
YY 1116-2020 可吸收性外科缝线
YY 0167-2020 非吸收性外科缝线
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 16886(所有部分) 医疗器生物学评价
YY/T 0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
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