空气沉降菌检测

空气沉降菌检测

中科检测具有空气沉降菌检测的CMA资质,可根据不同车间开展不同的洁净检测项目,报告具备CMA资质。备CMA资质。
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空气沉降菌检测 检测介绍

空气沉降菌检测是通过自然沉降,收集在空气中的生物粒子于培养基平皿中,在适宜的温湿度条件下,培养一定时间,让其繁殖到可见菌落进行计数,通过计数培养皿中的菌落数,来判定洁净环境中活的微生物数,并以此来评定洁净区域的洁净度。
中科检测具有空气沉降菌检测的CMA资质,可根据不同车间开展不同的洁净检测项目,报告具备CMA资质。

空气沉降菌检测 检测条件

(1)温度和湿度
洁净室(区)的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应(温度控制在18℃-28℃,相对湿度控制在45% 65%之间)。
(2)压差
空气洁净度不同的洁净室(区)之间的压差应>5Pa,空气洁净度级别要求高的洁净室(区)对相邻的空气洁净度级别低的洁净室(区)一般要求呈相对正压。 (3)测试状态
1)静态或动态均可进行测试。 2)静态测试时室内测试人员不得多于2人。 3) 测试报告中应标明测试状态及室内测试人数。
(4)测试时间
1)静态a测试时,对非单向流洁净室,测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始。 2)静态b测试时,对非单向流洁净室,测试宜在生产操作人员撤离现场并经过20min自净后开始。 3)在动态测试时,须记录生产开始的时间及测试时间

空气沉降菌检测 检测步骤

(1)选择合格的一次性成品培养基,测试前培养皿表面必须严格消毒,按采样点布置图逐个放置,然后从里到外逐个打开培养皿盖,使培养基表面暴露在空气中。
(2)静态测试时,培养皿暴露时间为30min;动态测试时,培养皿暴露时间为3h。
(3)全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。
(4)采用大豆酪蛋白琼脂平板经采样后,在30℃~35℃培养箱中培养,时间不少于2d。
(5)采用沙氏培养基(SDA)平板经采样后,在20℃~25℃培养 箱中培养,时间不少于5d。 每批培养基应有对照试验,检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。
菌落计数
(1)用肉眼对培养皿上所有的菌落直接计数、标记,然后用5~10倍放大镜检查,有否遗漏。
(2)若平板上有2个或2个以上的菌落重叠,可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。 采样次数:每个采样点一般采样一次。

空气沉降菌检测 检测标准

GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法