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2020-04-08 - 来源：中科检测
目前国外疫情爆发，世界范围内出现大量确诊患者，对于防疫物资的需求非常紧缺。而我国已经进入抗疫工作的后期，物资储备基本充足。如果企业抗疫物资出现富余，需要出口到其他国家，需要了解哪些法规政策？
商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号《关于有序开展医疗物资出口的公告》规定，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
在出口前，企业所需要准备的资质和材料有哪些？
在出口指南中“出口前准备”栏目下“贸易企业所需资质和材料”所列9种资质材料，除《医疗器械注册证》按照3月31日《商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号 关于有序开展医疗物资出口的公告》最新要求执行外，其余资料是指企业在做出口贸易时一般需要向外方提供的证明材料，以此证明该产品在中国国内为合法企业生产并获准上市，这些主要是为满足进口国要求，具体以国外进口商或者目的国家的要求为准，中国海关不收取，申报时也无需随附。
而由于海关无医疗器械经营资质要求，所以进行出口申报时无须随附。
需要指出的是，关于检测试剂归类，常见的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（恒温扩增—实时荧光法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）和新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）归入38220090；新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）归入30021500。新型冠状病毒检测试剂盒的检测方法较多，且新方法在不断出现，其归类需要结合试剂盒所含成分以及检测原理等进行综合判断。各进出口企业在参考上述税号时，请勿仅凭借试剂盒品名判断，还要结合上述商品的成分和检测原理进行对应。
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