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兽药车间检测
兽药车间检测
中科检测具有兽药车间检测的CMA&CNAS资质,严格执行《药品生产管理质量规范》、兽药GMP、空气净化检测以及生物安全等相关标准要求,可开展兽药车间检测、调试、咨询等专业技术服务。
我们的服务 卫生检测 兽药车间检测
检测要求
兽药生产企业要按照新版兽药GMP有关要求,做好兽药车间检测工作。根据农业部第2262号公告规定,申请兽药GMP检测验收前委托符合资质要求并具备相应检测能力的检测机构进行兽药车间检测,并向有关部门提供检测报告。中科检测是符合兽药生产车间相关规定要求的检测机构,可根据兽药GMP标准、兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准、空气净化检测以及生物安全等相关要求对兽药生产车间、兽药GMP洁净区进行洁净度检测项目、检测方法以及评价依据进行检测,出具兽药生产车间检测报告。
检测项目
检测类别 检测项目 检测依据 管理规定
兽药车间检测 必测项目:换气次数、新风量、温度、相对湿度、照度、噪声、风速不均匀度、静压差、悬浮粒子、自净时间、过滤器检漏、静压差、严密性、气密性等
适用时必测项目:A级区风速、气流流型、漏风率、密封性及生物安全柜性能验证、手套箱式隔离器性能验证、独立通风笼具性能验证等
GB 50591
GB 50346
YY 0569
GB/T 14294
JG/T 497
《药品生产管理质量规范》
农业农村布公告第292号《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》
农业部公告第2573号《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》
GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》
检测流程
业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告
服务优势
中科检测是中科院旗下独立第三方检测机构,具备兽药生产车间检测的CMA&CNAS资质,开展兽药车间检测、兽药GMP洁净区车间检测项目等,检测报告可用于兽药生产车间验收或者GMP认证年度监测,检测报告卫监认可。

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