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无菌注射针 检测背景
无菌注射针由护套、针管、针座组成，该产品护套、针座由聚丙烯制成，针管材质为SUS304不锈钢，针管润滑剂为聚二甲基硅氧烷，该产品经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用，该产品适用于人体注射或抽取各种药液。
中科检测是专业的医疗器械检测机构，可开展各种性能的无菌注射针检测服务。
无菌注射针 检测范围
按照针头数量，分为单针和多针两种。
按照针尖形状，分为直型针尖、弧型针尖、鹰嘴型针尖、叶脉型针尖、禾秆草型针尖、火箭型针尖、混合型针尖（以上四种类型针尖的组合）。
按照不同的材质，分为不锈钢注射针、玻璃碳注射针、玻璃钢注射针、不锈铁注射针、铝合金注射针、硅胶管注射针、纯钛注射针、不锈钢双套管注射针、不锈钢单套管注射针、不锈钢滚丝针、不锈钢可塑针、不锈钢合金滚丝针。
混凝土圆孔板 检测项目
物理要求：清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针尖、针管、针座
化学要求：重金属总含量（金属离子）、酸碱度
生物要求：生物相容性、无菌、细菌内毒素、溶血
混凝土圆孔板 检测标准
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针和其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针和其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学检验方法
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB 18457 制造医疗器械用不锈钢针管
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