对两种动物阴道黏膜刺激试验结果的消毒剂比较研究_中科检测

新闻资讯

INFORMATION CENTER

新闻资讯技术文章 对两种动物阴道黏膜刺激试验结果的消毒剂比较研究

对两种动物阴道黏膜刺激试验结果的消毒剂比较研究

314次
2021-09-11
来源：中科检测

　　动物阴道黏膜刺激性毒性试验是评价黏膜消毒剂和一次性卫生用品对黏膜刺激性的重要方法，对此2002版《消毒技术规范》作了专门规定。在评价消毒剂黏膜刺激试验中，有使用家兔，也有使用大鼠；实践中发现，不同种属动物对同一种受试物反应可能不同。

　　为比较不同种动物对黏膜消毒剂的刺激性反应，以便确定正确的评价方法，采用家兔和大鼠作为试验动物，对72件黏膜消毒剂和一次性卫生用品进行了阴道黏膜刺激试验。现将结果报告如下。

　　材料及方法

　　1、试验材料

　　1.1、受试物

　　随机抽取市场上皮肤黏膜消毒剂包括含季铵盐类的女性洗液和含醋酸氯己定及碘伏类皮肤消毒液共35种；还抽取一次性卫生用品包括卫生巾和安全套共37种。卫生用品试验时将3g受试物剪成碎片，浸泡于30ml灭菌生理盐水中，搅拌后密封于容器中，置于37℃温箱中24h取浸泡液备用。

　　生巾和安全套共37种。卫生用品试验时将3g受试物剪成碎片，浸泡于30ml灭菌生理盐水中，搅拌后密封于容器中，置于37℃温箱中24h取浸泡液备用。

　　1.2、实验动物

　　选择体重20~25kg健康雌性新西兰种家兔，每种受试物用6只，由北京通利实验动物养殖场提供，动物合格证号为京动许字(2000)第024号；另取体重200~260gWistar种雌性大鼠，每种受试物用18只，由军事医学科学院实验动物中心提供。动物合格证号为京动许字9900L。

　　2、方法

　　2.1、家兔阴道黏膜刺激试验

　　将6只家兔随机分为受试物组和阴性对照组，每组3只。将受试物2ml用导尿管注入阴道内4~5cm处，阴性对照组注入等量灭菌生理盐水。染毒24h后采用气栓法处死动物，剖腹取出完整阴道，纵向切开，肉眼观察病变。取组织用福尔马林液固定，进行常规病理制片﹑染色、镜检。对家兔阴道黏膜的刺激反应进行评分及刺激强度分级。

　　2.2、大鼠阴道黏膜刺激试验

　　将18只大鼠随机分为阴性对照组、赋形剂对照组和受试物组，每组6只。受试物组用适当大小的灭菌棉条浸受试物浸泡液，赋形剂对照组浸以灭菌生理盐水，分别置于动物阴道内，阴性对照组不处理。与阴道黏膜接触4h24h后颈椎脱臼处死动物取出局部阴道组织，肉眼观察病变，对大鼠阴道黏膜的刺激反应进行评分及刺激强度分级。

　　2.3、评价标准

　　肉眼观察，积分为零者为无阳性反应；有积分者均为阳性反应。病理组织学检查，各种病变类型积分零者为无病变；有积分者均为有病变。

　　结果

　　1.1、两种动物阴道黏膜剌激试验结果比较

　　结果表明，黏膜消毒剂对家兔与大鼠阴道黏膜刺激试验阳性反应检出率分别为563%和15.8%(表1)，经检验，二者在统计学上差异有显著性(P<005)。阳性反应受试物包括11种植物提取物，8种中药类消毒剂，5种狐类消毒剂，3种含碘消毒剂，3种含氯消毒剂，1种季铵盐类消毒剂，1种醇类消毒剂。一次性卫生用品阴道黏膜刺激试验检出率，两种动物均为0。

　　结果表明，黏膜消毒剂对两种动物阴道黏膜刺激反应强度主要为无刺激性和极轻刺激性；一次性卫生用品对家兔或大鼠阴道黏膜刺激强度分级均为无刺激性(表2)光镜阴道黏膜组织病理检查病理。

　　改变检出率较高，40种产品中仅1种未见病理改变，积分为0有97.5%检出病理改变(表略)。黏膜消毒剂对家兔阴道黏膜为极轻刺激性结果占37.5%，与大鼠比较差异具有显著性。

　　1.2、家兔阴道黏膜刺激试验各种病变类型比较

　　病理检查结果证明，受试物引起动物阴道黏膜病理变化频率从多到少依次为水肿、充血、白细胞浸润和上皮组织病变。受试物对阴道黏膜刺激主要表现为黏膜下水肿和血管扩张，并充满大量红细胞，少部分受试物引起嗜中性白细胞极少至中度浸润，个别受试物引起黏膜上皮节段性增生，未见阴道上皮组织出现细胞坏死改变(表3)。

　　引起动物阴道组织病理改变的皮肤黏膜消毒剂有：中药类5种，肌类消毒剂5种，植物提取物4种，季铵盐类1种，含碘消毒剂1种。发生充血、水肿、炎细胞浸润及正常阴道组织。

　　讨论

　　黏膜消毒剂和一次性卫生用品均为妇女常用的.卫生用品，因其产品成分、工艺及卫生学指标的不同，存在质量差异，可能对黏膜产生某些不良反应。

　　本研究通过对黏膜消毒剂和一次性卫生用品对大鼠和家兔阴道黏膜刺激试验结果的比较分析发现，大鼠和家兔阴道黏膜肉眼观察阳性率分别为158%和563%，黏膜消毒剂阳性反应率明显高于卫生用品；结果提示家兔阴道黏膜对外界刺激反应可能较为敏感。

　　黏膜消毒剂对动物阴道黏膜刺激强度分级显示，大鼠全部为无刺激性；家兔对于黏膜消毒剂敏感性较高，轻度刺激反应率为37.5%；对相同的黏膜消毒剂反应性大鼠明显低于家兔，这在试验动物选择上存在重大差异。部分动物阴道黏膜可见较明显充血、水肿，黏膜消毒剂肉眼观察病变检出率明显高于一次性卫生用品，该结果与刘顺军等3报道基本一致。

　　家兔阴道黏膜病变类型主要以黏膜下水肿和血管充血为主，部分动物伴有炎细胞浸润，未见黏膜上皮组织坏死。2002年版《消毒技术规范》)中规定用家兔进行阴道黏膜刺激试验方法，且增加了病理组织学检查内容，明显提高了病变检出率，能较客观地反映受试物对组织损伤的程度及类型。说明细胞水平病理组织学检查对评价受试物黏膜刺激毒性较为敏感。

　　中科检测是国科控股旗下独立的第三方检测机构，是动物毒理学安全评价中心，凭借完善的资质能力、深厚的技术能力、优质的服务保障、权威的公信力和便捷的全国化服务网络，为全球各产业提供一站式整体技术解决方案。

技术文章

technical article