不做化妆品毒理学试验?你可能要后悔
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- 2021-09-11
- 来源:中科检测
特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒的化妆品。最近这几年,之所以进口特殊用途化妆品不断增加,是因为人们的生活水平提高了,其安全性越来越引起人们的关注。
因为特殊用途化妆品配方中添加某些特殊功效成分,所以我国卫生管理部门对特殊用途化妆品实行审批制。为保证上市产品的安全和质量,必须对进口特殊用途化妆品的进行化妆品毒理学检测。
化妆品毒理学试验的检测方法:《化妆品安全技术规范》2015版第六章毒理学试验方法总则
范围
毒理学检测的要求在这部分规定了化妆品原料还有产品安全性评价。
本部分适用于对化妆品原料及其产品的安全性评价。
化妆品原料的安全性评价的化妆品毒理学试验
1、评价原则
化妆品原料在正常和恰当的、可预料的使用条件下,不可以对人体健康产生危害。
2、毒理学检测项目的选择原则
化妆品的新原料,要进行的化妆品毒理学试验通常都是以下几点:
(1)急性经口和急性经皮毒性试验;
(2)皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验;
(3)皮肤变态反应试验;
(4)皮肤光毒性和光敏感试验※(原料具有紫外线吸收特性需做该项试验);
(5)致突变试验(最少要包含一项基因突变试验和一项染色体畸变试验);
(6)亚慢性经口和经皮毒性试验;
(7)致畸试验;
(8)慢性毒性/致癌性结合试验;
(9)毒物代谢及动力学试验※;
(10)依据原料的特点和用处,还能够考虑其他必要的试验。假如该新原料和已经用在化妆品的原料化学结构以及特性类似,那么就可以考虑减少某些试验。
化妆品产品安全性评价的毒理学试验
1、评价原则
在通常情况下,新开发的化妆品产品在投放市场之前,应该要依据产品的用处和类别进行相应的试验,以评价其安全性。
2、检测项目的选择原则
①、因为化妆品品种多样,在选择试验项目时要根据实际情况而定。
②、天天要使用的化妆品需进行数次皮肤刺激性试验,进行数次皮肤刺激性试验者不再进行急性皮肤刺激性试验,间隔1日或数日使用和用后冲洗的化妆品进行急性皮肤刺激性试验。
③、与眼接触可能性小的产品不需进行急性眼刺激性试验。
本规定毒理学试验为原则性要求,能够依据该原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、临床研究、人群流行病学调查和类似化合物的毒性等资料情况,增加或减免试验项目。
化妆品毒理学试验方法参照GB7919-87化妆品安全性评价程序和方法:
OECD化学物质试验指南(OECDGuidelinesforTestingofchemicals)
广州中科检测(前身是成立于1958年的中国科学院广州化学研究所分析测试中心)是独立第三方检验检测认证机构,由中科院广州化学有限公司全资成立,总部设立在广州。对于非特化妆品的检测项目有:微生物测试项目:菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等。
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