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固体消毒剂检测备案

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2021-03-25
来源：中科检测

项目背景
国家卫计委出台相应政策要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方检测评价机构进行卫生安全评价备案，产品方可上市销售，中科检测是专业从事消毒产品检测的第三方检测机构，可开展固体消毒剂检测备案服务，可助力企业快速取得固体消毒剂备案问题。

固体消毒剂检测
固体消毒剂检测根据消毒产品卫生安全评价规定选择对应的检测项目，一般要求如下：

1、有效成分含量的测定：有效成分系指具有杀菌作用的成分。所有化学消毒剂都需要进行本项检测。所测含量在产品有效期内，不得低于企业标准的下限值。复方化学消毒剂测其杀菌主要成分的含量。植物消毒剂和用其提取物配制的消毒剂可不测定有效成分。

2、pH 值的测定：所有消毒剂需测定消毒剂原液的pH 值，固体消毒剂应测定应用浓度的 pH 值。对于需调节 pH 后使用的消毒剂则应在 pH 调节剂加入前后分别测定pH 值。

3、稳定性试验：所有消毒剂均应进行稳定性试验，以化学成分为主的消毒剂，用化学法进行稳定性实验；以植物为主要有效成分的消毒剂，用微生物法进行稳定性实验；以化学成分和植物为有效成分的消毒剂，同时用化学法和微生物法进行稳定性实验。

4、金属腐蚀性试验：用于金属物品消毒的消毒剂需要进行金属腐蚀性检测，试验浓度应选择使用浓度。

5、微生物杀灭试验：所有消毒剂均需要进行微生物杀灭检测。包括实验室试验、模拟现场试验和现场试验等应用场景。

固体消毒剂备案
根据《消毒产品卫生安全评价规定》（2014版）和《WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求》，固体消毒剂备案需准备以下资料：

（1）《消毒产品卫生安全评价报告备案登记表》

（2）《消毒产品卫生安全评价报告》原件

（3）标签（铭牌）、说明书

（4）检验报告结论页原件，中科检测可出具固体消毒剂检验报告（含结论）

（5）检验报告原件，中科检测可出具固体消毒剂检验报告（含结论）

（6）企业标准或质量标准复印件

（7）国产产品生产企业卫生许可证复印件

（8）进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单复印件

（9）产品配方原件

（10）消毒器械元器件、结构图原件（无需提供）

（11）其他【委托生产还需提供双方工商营业执照复印件、委托加工证明原件；进口产品还需提供在华责任单位授权书原件、在华责任单位工商营业执照复印件】

服务优势
中科检测是独立第三方检测机构，具有消毒产品检测的CMA资质，出具卫监认可的消毒产品卫生安全评价报告，固体消毒剂检测具有CMA检测资质，欢迎咨询固体消毒剂卫生评价报告事宜。

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