医疗设备报废鉴定

作为国科控股旗下独立第三方检验检测机构，中科检测具有固定资产报废鉴定资质，可开展医疗设备报废鉴定服务。

我们的服务质量鉴定 医疗设备报废鉴定

医疗设备报废鉴定背景

医疗设备报废鉴定是指检测机构对医疗设备设计、生产过程中实施了强制性或广泛性标准要求，并确认医疗设备技术参数符合要求的检验服务。其目的是为了确认设备已经达到了报废标准，无法再继续使用，并做出相应的处理决策。医疗设备报废鉴定的程度根据医疗设备鉴定的程度不同，可以分为型式鉴定，生产质量体系管理体系认证，产品质量检验，安全性检验等几个部分。
在国家卫生健康委员会的指导下，医疗设备的报废鉴定与处置必须遵循《医疗器械监督管理条例》、《国有资产管理办法》等规定，确保设备的安全和完整，保障患者的健康和生命安全。
作为国科控股旗下独立第三方检验检测机构，中科检测具有固定资产报废鉴定资质，可开展医疗设备报废鉴定服务。

医疗设备报废条件

医疗设备报废鉴定适用于以下条件：
设备已达到预期使用年限，无法继续使用。
设备结构损坏严重，无法修复。
设备维修成本高于其市场价值。
设备不符合国家卫生健康标准，无法改造利用。

医疗设备报废鉴定依据

GB/T 42204-2022 临床医疗设备通信规范影像设备
GB 4824-2019 工业、科学和医疗设备射频骚扰特性限值和测量方法
GB/Z 19511-2004 工业、科学和医疗设备(ISM) 国际电信联盟(ITU)指定频段内的辐射电平指南
GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备

医疗设备报废鉴定案例

某医院放射科的一台医疗设备在某次故障后维修未果，为确定该设备是否达到报废状态，射科委托本司对该医疗设备是否达到报废状态进行鉴定。
鉴定分析结果：
鉴定分析专家组对委托鉴定评估的医疗设备进行了现场检验和查勘结果，作出以下建议和结论：
该医疗设备已无法满足现代诊疗需求且存在安全隐患，建议报废。

鉴定流程医疗设备报废

1、初步审核；鉴定前，需要审核鉴定目的是否合理合规，是否具备鉴定条件等，初步确定是否能做。
2、材料整理；确定可以受理，这时需要提供如固资清单，标的参考图片等材料。用以核算鉴定费用及周期。
3、费用报价，收到材料后，我机构会组织技术部门核算鉴定费，一般时长为一到两个工作日，核算后出具正式报价函。
4、签定协议；报价函出具后，报相关部门领导审批，待领导批复后，签定技术服务协议，进入鉴定费支付环节。
5、现场勘察；我机构收到鉴定费后，1－5个工作日内安排技术人员及专家现场勘验，勘验结束后，技术根据材料做调查分析，并编写报告。
6、出具报告；报告出具需要时长大约10－20个工作日，报告初稿形成后，再经过一审、二审、终审，最终出具鉴定报告。此时根据委托方需求来拟定报告的份数，并附发票一起邮寄给委托方。委托方收到报告后之日起15日内，若有任何异议请回复我机构，我机构会组织技术人员及专家对鉴定报告进行复核并作出答复，超过时间未收到回复的，我机构默认相关当事人和委托人均认可鉴定报告中涉及相关内容。