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化妆品功效性评价的主要方法及评价标准
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  • 2024-06-25
  • 来源:中科检测

随着消费者需求的日益多元化,化妆品产业正迅猛发展,相关法律法规也经历着重大变革,更加严谨和全面。与此同时,作为化妆品产品质量控制的重要板块,化妆品功效性评价研究的重要性日益凸显,也成为世界各国化妆品企业及研究机构的关注热点。


  一、化妆品的概念

  应对化妆品行业飞速的发展以及行业分类的细化,我国化妆品法规也正在经历巨大的变革。,《化妆品监督管理条例》中,了化妆品的定义:化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。同时也明确,牙膏参照条例有关普通化妆品的规定进行管理。定义调整后,化妆品产品的板块组成会发生变化,化妆品品类显著增加,市场对于化妆品的质量关注点增加,未来进行的功效性评价检测的目标物质范围也会随之发生变化,对于化妆品功效评价的要求也会越来越高。


  二、化妆品功效性评价的主要方法


  化妆品的功效性评价是综合了物理学、化学、生物化学、生物物理学、皮肤科学、影像学等多门学科,采用科学的分析测试手段,结合人体美学及伦理学,应用生物统计学等方法,对化妆品的功效性进行评估的一门学科。目前,国内外化妆品的功效性评价方法主要包括人体法及体外方法。


  (1)人体法


  人体法是目前化妆品功效评价技术中应用最为广泛的方法。主要包括专家小组评估、消费者自评以及生物物理学评价。


  专家小组评估主要是对化妆品可通过视觉、触觉、嗅觉感知的功效进行评估,例如气味、平滑度等,或根据一定的评分标准,对受试者使用产品前后皮肤的肤色、皮肤皱纹改善情况等进行评价。该方法主观性强,对评价人员的要求较高,需要对评价人员进行不断的训练,保证其评价结果的可重复性。专家评估通常以皮肤、眼科或口腔科医生、专家为主。


  消费者自评,是以消费者为调研对象,通过消费者对产品的试用以及问卷调查,收集消费者对产品气味、皮肤感觉、触觉、味道等相关特性的反馈,再结合问卷调查统计的结果,对化妆品的功效性进行评估。该方法可以获得消费者对于产品的最直观的感受和评价,通过数据的统计和分析,给予产品相应功效的直接支持,但是为了避免主观性强对结果的影响,对于调查问卷的设计也有较高的要求。


  生物物理学方法是目前国内外行业中应用范围最广、最为客观的技术方法,包括仪器测量方法以及成像分析方法。该方法不仅可以得到客观定量的检测数据,还可以通过直观、可视化的图像,为产品的功效宣称提供证明。目前,随着仪器设备的升级、皮肤科学和产品作用机理的挖掘以及图像分析技术的发展,通过生物物理学的评价方法已经可以实现皮肤表层参数到皮肤深层细胞形态学的无创检测,真正实现了由皮肤水平到细胞水平的跨越。例如在表皮层面,通过测试仪器或成像设备,检测皮肤表层的水分、油脂、脱屑、皱纹等生物物理学指标;在深层皮肤方面,可以对皮肤角质层、真皮层形态结构的观察、蛋白等成分结构的检测、皮肤细胞形态结构的检测,以及皮肤深层水分、蛋白质含量、色素含量以及外源成分在皮肤中的渗透量等定量检测。

  (2)体外方法


  体外评价方法主要指借助物理化学法、生物化学法、细胞生物学方法以及组织模型替代方法等技术进行的化妆品功效评估。


  物理化学方法主要应用于化妆品的保湿和防晒功效评价方法。通过对防晒产品对紫外线的吸收透过率等计算表征产品的防晒效果。此类方法操作简单,结果重现性较好。


  生物化学法以及细胞生物学方法主要在化妆品的抗衰老、抗氧化功效评价领域有所应用。借助光谱分析、化学分析手段,对羟自由基清除、超氧阴离子抑制能力进行检测或对酪氨酸酶抑制能力进行测试。此类方法主要适用于化妆品原料的功效性评价。此外,还可以通过体外培养人或动物细胞,构建细胞模型,通过比色法或结合酶联免疫法等技术手段,表征化妆品原料的功效性。例如通过检测化妆品原料在抑制细胞的黑色素生成量、抑制酪氨酸酶活性等方面的能力,评价原料的美白功效等。


  组织模型方法是生物工程技术在化妆品功效评价领域应用的重要实例。该技术构建的三维结构人体皮肤模型在基因表达、代谢活力、组织结构等方面模拟人体皮肤,可也根据检测需要,构建包含不同皮肤结构组成的皮肤模型,例如体外毛囊培养系统、三维黑色素皮肤模型等。在发用化妆品/原料的评估以及美白功效评价中的应用具有重要的意义。此外,离体组织器官等也是化妆品功效评价中的重要基础。例如,发用化妆品的功效评价通常利用离体毛发作为研究对象,通过显微成像技术对头发纤维的微观结构进行观察,对毛发的延展性、断裂应变、拉伸性能、梳理性能进行检测,来评估化妆品、机械损伤、干燥等对毛发的影响。


评价标准

TSHRH006-2018 化妆品-自由基(DPPH)清除实验方法 

TZHCA 003-2018 化妆品影响经表皮水分流失测试方法 

TSHRH 023-2019 化妆品屏障功效测试 体外重组 3D表皮模型测试方法 

TGDCA 006-2021 化妆品原料对酪氨酸酶活性抑制试验方法(体外法)

《化妆品安全技术规范》

《化妆品功效宣称评价规范》