空气净化系统运行确认(OQ)

空气净化系统运行确认(OQ)

空气净化系统的运行确认(OQ)是为证明空调净化系统是否达到设计要求及生产工艺要求而进行的实际运行试验。
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空气净化系统运行确认(OQ) 检测介绍

空气净化系统的运行确认(OQ)是为证明空调净化系统是否达到设计要求及生产工艺要求而进行的实际运行试验。在安装确认阶段，除做PAO检漏试验需开动风机外，其余设备可以不开；在运行确认阶段，所有的空调设备必须开动，与空调系统有关的工艺排风机、除尘机也必须开动，以利于空气平衡，调节房间的压力。

空气净化系统运行确认(OQ) 检测范围

空调设备的测试，高效过滤器的风速及气流流向测定，空调调试和空气平衡，悬浮粒子和微生物的预测定。


空气净化系统运行确认(OQ) 检测标准

《药品生产质量管理规范》及无菌药品附录（2010版）

GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

《药品生产验证指南》(2003版)

GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》

GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

GB/T 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》


空气净化系统运行确认(OQ) 检测优势

中科检测提供洁净环境整体解决方案的服务商，拥有全套洁净室环境检测仪器设备及在线环境检测系统解决方案，可满足客户的不同需求，同时拥有通过专业计量的仪器装置及CMA检测资质，可为客户提供满足GMP、ISO等标准规范的第三方检测验证服务，并提供精确的检测结果报告。


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