冰箱3Q验证

冰箱3Q验证

冰箱3Q认证是指：IQ，安装确认，确认仪器文件、部件及安装过程；OQ，运行确认，确认仪器在空转状态下，在操作的范围内能作正常的运转；PQ，性能确认，确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
我们的服务 制药医疗 冰箱3Q验证

冰箱3Q 验证介绍

安装确认： 主要检查冰箱的安装符合设计要求， 有关资料和文件符合GMP管理要求。

运行确认： 主要检查冰箱的运行是否达到供货单位设计以及能否达到产品工艺所需。

性能确认： 主要是证实该设备性能能满足生产工艺所需， 运行状态平稳。


冰箱3Q 验证项目

名称资质
安装确认 (IQ)/
运行确认 (OQ) /
温度梯度CMA资质认定
温度波动度CMA资质认定
温度容许偏差CMA资质认定
保温性能CMA资质认定
温度分布测试MAPPING (空载)CMA资质认定
温度分布测试MAPPING(满载)/
开关门试验/
断电保温试验/

冰箱3Q 执行标准

FDA cGMP、EU GMP、CFDA GMP、WHO、行业标准等

冰箱3Q 服务优势

中科检测作为第三方国有冰箱3Q验证机构，为客户提供验证服务，提供各种形式的规范化验证培训指导，用户赞誉高，会根据仪器、设备、系统的复杂性、验证耗时进行分类报价。


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