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冷链3Q验证 政策要求
企业应当按照新版GSP《药品经营质量管理规范》及附录5《验证管理》的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。
冷链3Q 验证步骤
确定用户需求方案URS--验证实施方案报审DQ--验证方案确认DQ--验证测点安装IQ--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证OQ--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。
项目要求 冷链3Q验证
冷链3Q验证 服务优势
中科检测3Q验证实验室涵盖了洁净室综合性能测试、高效过滤器的检漏、净化系统3Q验证、空调系统运行诊断和分析、压缩空气质量测试和灭菌设备验证、冷库温混度验证、冷链/冷库3Q验证、生物安全柜检测、超净台检测等设备验证及GMP咨询管理服务。
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行业解决方案
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