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液相色谱仪3Q 验证介绍
通过对液相色谱仪（简称：HPLC）的泵、柱温箱、检测器进行性能验证,从而证明该仪器符合使用要求,保证分析数据准确可靠。液相色谱仪的泵、柱温箱、检测器以及整机性能验证符合使用要求,可进行分析实验,分析数据准确可靠，可用于供试品及试剂管理部的含量测定。
液相色谱仪3Q 政策背景
近日，国家标准化管理委员会联合发布GB/T 26792-2019《高效液相色谱仪》，替代GB/T 26792-2011，将于2020年5月1日起施行！该版本修改了安装环境、安全等要求，同时检测器主要指标也进行了修改，在起草方案时需要特别关注。
验证依据：生产商标准、企业标准；药典0512；GB/T 16631；GB/T 26792；
液相色谱仪3Q 验证项目
| 序号 | 名称 |
| 1 | 设计确认 (DQ) |
| 2 | 安装确认 (IQ) |
| 3 | 运行确认 (OQ) |
| 4 | 泵流速准确性 |
| 5 | 泵流速精确度(稳定性) |
| 6 | 泵梯度准确性及线性 |
| 7 | 自动进样器精度 |
| 8 | 自动进样器线性 |
| 9 | 注温箱温度准确性 |
| 10 | 检测器波长准确度 |
| 11 | 检测器线性及残留 |
| 12 | 检测器噪音及漂移 |
| 13 | 系统适用性试验 |
服务优势 液相色谱仪3Q
中科检测实验室为工厂、设施设备供应商提供液相色谱仪3Q验证实施全程捕导，包含验证培训、协助起草验证主计划VMP、验证方案VP、CSV、组织实施和管理验证过程(IQ、OQ、PQ)并完成验证报告，具体包括厂房设施及三大系统验证、设备验证，满足最新GMP要求和验证指南要求。
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