液相3Q验证

液相3Q验证

液相色谱仪是利用混合物在液-固或不互溶的两种液体之间分配比的差异，对混合物进行先分离，然后分析鉴定物质成分及含量的仪器。
我们的服务 制药医疗 液相3Q验证

液相3Q 验证介绍

液相色谱仪是利用混合物在液-固或不互溶的两种液体之间分配比的差异，对混合物进行先分离，然后分析鉴定物质成分及含量的仪器。为了保证液相色谱仪分析检测结果准确、可靠，所以必须对所用到的组成系统各部分进行验证，以证明该系统符合检测的目的和要求，这就是液相仪器验证。


液相3Q 验证项目

（1）安装确认

a. 文件确认

b. 附件确认

c. 安装环境确认

d. 安装情况确认


（2）运行功能确认

a. 运行功能确认

b. 软件控制功能测试

c. 流速设定误差测试

d. 流速重复性测试

e. 柱温设定误差测试

f. 柱温稳定性测试


（3）性能确认

a. 基线噪声测试

b. 基线漂移测试

c. 检测限测试

d. 重复性测试


液相3Q验证 服务优势

中科检测实验室为工厂、设施设备供应商提供液相3Q验证实施全程捕导，包含验证培训、协助起草验证主计划VMP、验证方案VP、CSV、组织实施和管理验证过程(IQ、OQ、PQ)并完成验证报告，具体包括厂房设施及三大系统验证、设备验证，满足最新GMP要求和验证指南要求


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