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亚急性经口毒性试验方法及标准
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2024-06-26 - 来源：中科检测
亚急性经口毒性指实验动物在14～28天内，每日经口接触受试样品后所引起的健康损害效应。
亚急性经口毒性试验目的是为确定一定时期内反复多次经口染毒受试样品而引起的健康危害，以明确化学品对动物的蓄积作用及其靶器官，并确定NOAEL和LOAEL，为亚慢性、慢性毒性或致癌试验的剂量设计提供依据。
亚急性经口毒性试验方法
以不同剂量的受试样品每日给各组实验动物连续经口染毒28d，但在某些情况下，也可进行染毒14d。染毒期间每日密切观察动物的毒性反应，期间死亡或试验结束被处死的动物要进行解剖。
亚急性经口毒性实验动物
一般首选健康成年大鼠，其他啮齿类动物也可使用。雌性动物应是未交配过的。大鼠以6周~8周龄为宜，最大鼠龄不超过9周。在试验开始时，同性别动物体重之间相差不得超过平均体重的20%。
亚急性经口毒性试验步骤
每周染毒7d,连续14d/28d。
以灌胃方式染毒，通过调整受试样品溶液浓度使各剂量组经口染毒的容量一致。每周称体重一次，以作为调整受试样品给药量的依据。
以喂饲或饮水方式染毒，受试样品的混入应不影响正常的营养。应根据染毒剂量和动物体重配制饲料或饮水中受试样品的浓度(mg/kg)，每周测体重一次，每日测量一次饲料或饮水消耗量。
亚急性经口毒性试验标准
GBZ/T240.15-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第15部分：亚急性经口毒性试验
YY/T0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
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