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亚慢性经口毒性试验标准有哪些 亚慢性毒性试验重要性
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  • 2024-06-26
  • 来源:中科检测

    亚慢性经口毒性是指在实验动物部分生存期内,每日反复经口接触受试物后所引起的不良反应。亚慢性经口毒性试验标准方法有哪些?亚慢性毒性试验是一种生物相容性检测方法,用于评估一种物质或材料在长时间内对生物体的潜在毒性。下面一起来了解。



    亚慢性经口毒性试验标准


    GB/T21763-2008化学品啮齿类动物亚慢性经口毒性试验方法


    GB/T21778-2008化学品非啮齿类动物亚慢性(90天)经口毒性试验方法


    GBZ/T240.18-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分:亚慢性经口毒性试验


    YY/T0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径


    亚慢性经口毒性试验方法


    各组实验动物每日经口摄入不同剂量的受试样品,连续染毒3个月(90d),有时可根据需要染毒6个月(180d),染毒期间每日观察动物的毒性反应。在染毒期间死亡、濒死的动物要进行大体解剖。染毒结束后所有存活的动物均要处死、剖检以及作适当的病理组织学检查。


    亚慢性毒性试验重要性


    亚慢性毒性实验的几个重要原因:


    长期影响评估:亚慢性毒性实验可以揭示物质或材料在长期接触下可能产生的慢性影响。这对于评估医疗产品、药物和环境污染物等物质的安全性至关重要。


    剂量反应关系:通过亚慢性毒性实验,可以确定物质或材料在不同剂量下对生物体的影响,从而建立剂量反应关系。这有助于确定安全剂量范围,并预测更高剂量下的潜在风险。


    器官和系统影响:亚慢性毒性实验可以评估物质或材料对特定器官或系统的长期影响。这对于了解物质的毒理学特性以及可能引发的健康问题非常重要。


    生殖和发育影响:这种实验还可以评估物质或材料对生殖系统和发育过程的影响。这对于评估化学物质的安全性以及它们对后代的潜在影响至关重要。


    致癌性和遗传毒性:亚慢性毒性实验可以帮助确定物质是否具有致癌性或遗传毒性。这些信息对于评估物质的安全性以及制定相关法规和标准非常重要。