医疗器械包装材料检测

医疗器械包装材料是确保药品安全和有效的重要材料，需根据药品特性、贮藏条件、运输方式选择合适的包装材料，中科检测开展医疗器械包装材料检测服务，检测报告具有CMA资质。

我们的服务制药医疗 医疗器械包装材料检测

检测介绍

医疗器械包装材料是确保药品安全和有效的重要材料，需根据药品特性、贮藏条件、运输方式选择合适的包装材料，医疗器械包装材料主要包括：塑料、金属、纸质、复合材料、玻璃材料等，中科检测开展医疗器械包装材料检测服务，检测报告具有CMA资质。

检测项目

1. 外观指标：外观、长度偏差、宽度偏差、厚度偏差
2. 物理性能：纵向/横向拉伸强度、纵向/横向断裂伸长率、透气性、疏水性、抗张强度、柔软性、孔径、抗摆锤冲击、针孔试验
3. 微生物负载：需氧菌总数、霉菌和酵母计数、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、绿脓杆菌

检测标准

YY/T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料第1部分：吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法
YY/T 0698.2-2022 最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法
YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸要求和试验方法
YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和试验方法
YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法
YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法
YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法
YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法
YY/T 0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料要求和试验方法
YY/T 0698.10-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第10部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料要求和试验方法