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稳定性试验箱3Q 验证介绍
稳定性试验箱3Q认证就是质量体系认证，通过IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和GMP要求。
稳定性试验箱3Q 验证条件
1.至少有6批符合要求的数据，有20批以上的数据更好。
2.检验方法已经过验证，检验的结果可以用数值表示，可以进行统计分析。
3.批记录符合制药GMP要求，记录中有明确的工艺条件，且有关于偏差的分析说明。
4.有关的工艺变量是标准化的，并一直处于控制状态，如原料标准、洁净区的级别、分析方法、微生物控制等。
5.通常用于非无菌产品的工艺验证，以积累的生产、检验和其他有关历史资料为依据，回顾、分析工艺控制的全过程，证实其控制的有效条件。
稳定性试验箱3Q 服务优势
中科检测十年以上经验专业验证工程师；
全国设立办事处、长驻业务和工程技术团队；
提供稳定性试验箱3Q验证规范化培训指导，用户赞誉高；
将验证化繁为简/智能透明，为客户提供更方便快捷的服务！
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