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血袋 检测介绍
血袋是一种用于血液采集、分离、储存、运输和输注的塑料容器。它通常由一次性生物医学透明柔性聚氯乙烯(PVC)容器制成，内部可能包含采血针、采血管、输血插口、转移管等部件，并可能含有抗凝剂或保养液。在某些情况下，如手术后的血袋，它可能指的是手术之后存在于身体的渗血、积液等，需要及时排出以帮助身体机能恢复和促进身体康复。
中科检测是专业的血袋检测机构，可开展各种性能的血袋检测服务。
血袋 检测范围
1、单连袋：用于全血采集、保存和输注，由一只内装血液保存液的塑料容器、采血管、采血针和输血插口组成的容器。
2、多联袋：用于全血的采集并能分离、储存和输注红细胞悬液、血浆、浓缩血小板等血液成分，由采血袋和多个转移袋组成。
血袋 检测项目
物理要求：灭菌、透明度、色泽、热稳定性、水蒸气透出、抗泄漏、微粒污染
化学要求：灼烧残渣、还原物质、铵离子、氯离子、金属（Ba,Cr,Cu,Pb,Sn,Cd,Al）、重金属、酸碱度、蒸发残渣、浊度、色泽、紫外（UV）吸收、醇溶出物
生物学要求：微生物不透过性、相容性、安全性
血袋 检测标准
GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋
GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊组件的血袋系统
GB 14232.4-2021 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统
GB/T 14232.2-2015 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分：用于标签和使用说明书的图形符号
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.4 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 16886.11 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
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