婴儿培养箱 检测介绍
婴儿培养箱是采用”对流热调节”方式,利用计算机技术对培养箱温度实施伺服控制的设备,主要由婴儿舱、温度控制仪、培养箱机箱、蓝光辐照灯箱等组成。婴儿培养箱功能是为早产儿、病弱婴儿和新生儿提供一个类似母体宫腔的环境。
婴儿培养箱综合了临床医学、机械设计学、计算机自动控 制学、传感器学等各学科的先进技术,为早产儿和病弱婴儿提供了一个空气净化、温湿适宜、 类似母体子宫的优良康复环境。
中科检测是专业的婴儿培养箱检测机构,可开展各种婴儿培养箱检测服务。
婴儿培养箱 检测范围
根据国家食品药品监督管理局的规定,婴儿培养箱属于二类医疗器械。根据功能和使用范围的不同,二类医疗器械又可以分为以下几类:
1. 婴儿保温箱
婴儿保温箱是婴儿培养箱的一种主要类型,用于提供恒温环境,保持婴儿的体温稳定。
2. 婴儿呼吸支持设备
婴儿呼吸支持设备主要包括人工呼吸器和辅助通气设备。
3. 婴儿监护仪
婴儿监护仪是用于监测婴儿生命体征的设备,包括心电图监护、血压监测、脉搏氧饱和度监测等功能。
婴儿培养箱 检测项目
基本性能验证:
温度、湿度、氧气浓度、CO2浓度、噪音水平、照明质量、气流情况、泄漏检测、稳定性、氧气供应监测、CO2排放测量、空气质量
电气安全:负载测试、电子压力、数据记录、安全电气测试、高精度天平、光照强度、高温警报器
婴儿培养箱 检测标准
GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求
IEC 60601-1-2:2007 电磁兼容要求和试验
GB/T 17626-2018 电磁兼容试验和测量技术
YY 9706.221-2021 医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
YY 0455-2011 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求
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