医疗器械皮肤刺激试验
医疗器械皮肤刺激试验
为了评价产品或产品浸提液是否具有潜在的皮肤刺激性,中科检测开展医疗器械皮肤刺激试验,报告具有CMA&CNAS资质,能够保证产品的安全,让消费者放心。
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检测介绍
皮肤接触是医疗器械最常见的接触途径。如果医疗器械材料含有原发性刺激物,则有可能导致皮肤炎症病变,且会以一种以炎症为特征的直接损害反应,或是重度刺激、皮肤水泡和/或坏死的症状体现出来。
所以,为了评价产品或产品浸提液是否具有潜在的皮肤刺激性,需要进行皮肤刺激测试。皮肤刺激试验属于“基本三项”检测,它的适用范围非常广泛。
中科检测开展医疗器械皮肤刺激试验,报告具有CMA&CNAS资质,能够保证产品的安全,让消费者放心。
试验方法
将检测样品或含检测样品浸提液的纱布敷贴在3只实验动物背部测试部位,对应的不含测试样品的浸提介质作为空白对照,敷贴在对照部位,在4小时后移除敷贴;敷贴移除后即刻,1小时,24小时,48小时和72小时分别观察敷贴部位并记录观察结果。
检测项目
皮肤刺激试验
检测标准
医疗器械生物学评价 第 10 部分:刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010


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