医用凝胶检测

医用凝胶是一种具有形状稳定性并能在溶液中持续稳定的凝胶态材料，中科检测可开展各类医用凝胶检测服务，检测报告具备CMA资质。

我们的服务制药医疗 医用凝胶检测

医用凝胶检测介绍

医用凝胶是一种具有形状稳定性并能在溶液中持续稳定的凝胶态材料，广泛应用于医学领域中。它能够被用来制备各种各样的医疗器械，如填充材料、止血剂、药物载体等。医用凝胶通常具有生物相容性、可吸收性和可注射性等特点，因此在临床治疗中得到了广泛的应用。中科检测可开展各类医用凝胶检测服务，检测报告具备CMA资质。

医用凝胶检测项目

生物学特性：生物相容性
动力学特性：凝胶化时间、溶胀速率、基质降解
物理与化学特性：环境稳定性、力学性能、细胞包埋、耐热、电泳检测、阻菌性能检测、强度检测、孔隙率检测
微生物指标：菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌
有毒有害物质：汞、砷、铅、镉

医用凝胶检测标准

YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南
YY/T 0308-2015 医用透明质酸钠凝胶
JC-T 774-2004 预浸料凝胶时间试验方法
SH/T 1050-1991 合成生胶凝胶含量的测定
SH/T 1759-2007 用凝胶渗透色谱法测定溶液聚合物分子量分布
YY/T 0818.2-2010 医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南第2部分：交联和制作
YY/T 1574-2017 组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南
GB/T 16886.1 医疗器生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.19 医疗器械生物学评价第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征