医用多肽水凝胶检测

医用多肽水凝胶检测

肽类水凝胶具有良好的粘弹性和溶胀性,是一种新型的绿色环保的凝胶材料,中科检测可开展医用多肽水凝胶检测服务。
我们的服务 制药医疗 医用多肽水凝胶检测

医用多肽水凝胶 检测介绍

水凝胶是一类具有亲水基团,能被水溶胀但不溶于水的具有三维网络结构的聚合物。具有水溶性或亲水性的高分子过一定的化学交联或物理交联,都可以形成水凝胶。其中选用天然亲水性高分子多肽类(胶原、聚L-赖氨酸、聚L-谷胺酸等)形成的水凝胶就称为多肽水凝胶。
多肽水凝胶的化学结构来源于自然,具有良好的生物相容性。多肽类水凝胶具有良好的粘弹性和溶胀性,是一种新型的绿色环保的凝胶材料,在生物医药材料上,在食品添加剂等方面具有非常广阔的应用前景。中科检测可开展医用多肽水凝胶检测服务,检测报告具备CMA资质。  

医用多肽水凝胶 检测项目

生物学特性:生物相容性
动力学特性:凝胶化时间、溶胀速率、基质降解
物理与化学特性:环境稳定性、力学性能、细胞包埋、耐热
微生物指标:菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌
有毒有害物质: 汞、砷、铅、镉  

医用多肽水凝胶 检测标准

YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南
GB/T 16886.1 医疗器生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.19 医疗器械生物学评价第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征
YY/T 0606.5 组织工程医疗产品第5部分:基质及支架的性能和测试
YY/T 0606.7 第7部分:壳聚糖组织工程医疗产品
YY/T 0606.8 组织工程医疗产品第8部分:海藻酸钠
YY/T 0606.9 组织工程医疗产品第9部分:透明质酸钠
YY/T 0771.1 动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用

医用多肽水凝胶检测 服务优势

1.拥有资深专家团队,专业的工程师团队和全面的检测能力。
2.多年检测行业经验,成熟的质量管控团队,可为客户提供质量管控方案。
3.专业的体系审核团队,可为企业提供质量审核服务,查找质量问题降低质量风险。
4.中科检测是综合化的检测集团,集检验检测、认证鉴定、技术服务、咨询培训为一体的公共服务机构。


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