胶原蛋白植入剂 检测背景
胶原蛋白植入剂是一种用于医疗美容领域的产品,主要用于填充和修复皮肤组织,以达到改善皮肤外观的效果。
胶原蛋白植入剂经过严格的生物安全性评估和临床试验,具有较低的过敏反应和副作用风险。胶原蛋白植入剂可以分为不同的类型,如颗粒状、凝胶状等。不同类型的产品适用于不同的皮肤缺陷修复和填充需求。
中科检测可提供专业的胶原蛋白植入剂检测服务,出具的检测报告具备CMA和CNAS资质。
胶原蛋白植入剂 检测项目
检测类别 | 检测内容 |
临床前评价 | 外观、装量、动力黏度 |
化学特性 | Ⅰ型胶原蛋白鉴别、胶原蛋白含量、杂蛋白分析、pH、炽灼残渣、重金属和微量元素含量、熔点、酸水解产物、色氨酸检查、其他添加剂 |
生物学性能 | 无菌、生物学评价、细菌内毒素含量 |
胶原蛋白植入剂 检测标准
YY/T 0954-2015 无源外科植入物-Ⅰ型胶原蛋白植入剂
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.3 医疗器械的生物学评价 第3部分:遗传毒性试验、致癌试验和生殖毒性试验
YY/T 0640-2008 无源外科植人物通用要求
YY/T 0771.1 用于制造医疗器械的动物组织及衍生物 第1部分:风险分析与管理
YY/T 0771.2 用于制造医疗器械的动物组织及衍生物 第2部分:来源、收集和处理控制
YBB 0006 预灌封注射器用硼硅玻璃针管
YBB 0007 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
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