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化妆品新原料注册备案流程及费用
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  • 2024-06-24
  • 来源:中科检测

    化妆品原料注册是指化妆品企业按照国家法规和标准,对所采购的原料进行质量安全注册登记的过程。这个过程是为了保证化妆品原料的质量和安全,从而保障消费者的健康和权益。化妆品新原料注册备案的流程是什么?要多少费用?



    化妆品新原料注册备案流程


    化妆品注册备案流程是指化妆品企业在生产前需向所在地省级食品药品监督管理部门提交相关材料进行备案登记,以确保产品的安全性和合法性。


    申请阶段:申请人首先需要向国务院药品监督管理部门提出申请,并提交相关的材料。这些材料包括但不限于注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式,新原料的研制报告,制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料,以及新原料的安全评估资料。注册申请人应对所提交资料的真实性、科学性负责。


    受理阶段:国务院药品监督管理部门受理申请人的申请后,将在3个工作日内将申请资料转交技术审评机构。


    技术评审阶段:技术审评机构自收到申请资料之日起90个工作日内完成技术审评,并向国务院药品监督管理部门提交审评意见。


    批准阶段:国务院药品监督管理部门自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合要求的,准予注册并发给化妆品新原料注册证;对不符合要求的,不予注册并书面说明理由。


    此外,化妆品新原料的注册流程还涉及到备案人的备案申请,包括提交备案材料原件或者复印件给省化妆品监督管理部门进行验收,以及在备案期限内提出备案申请并提交给省级化妆品监督管理部门。省级化妆品监督管理部门对申请材料进行审核后,对材料进行形式审查,并对符合要求的予以备案。


    化妆品新原料注册备案费用


    备案费用根据备案项目的种类和数量而定,申请人缴纳费用后才能领取备案证书。中科检测是专业的化妆品备案检测机构,开展化妆品新原料注册备案服务,具体费用及周期可以咨询中科检测工程师了解。