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化妆品新原料注册备案资料有哪些
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  • 2024-06-24
  • 来源:中科检测

    根据《化妆品监督管理条例》规定,在我国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料为化妆品新原料,经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用化妆品原料目录前,仍然按照化妆品新原料进行管理。化妆品新原料注册备案流程是什么,需要哪些资料?


    根据《化妆品监督管理条例》规定,国家按照风险程度对化妆品原料实行分类管理,对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。



    化妆品新原料注册备案资料


    注册人、备案人办理注册或者备案时,应当提交以下资料:


    1《化妆品注册备案信息表》及相关资料


    2产品名称信息


    3产品配方


    4产品执行的标准


    5产品标签样稿


    6产品检验报告


    7产品安全评估资料


    化妆品新原料注册备案流程


    1.申报备案:申请人可通过国家药品监督管理局官网或区级药品监督管理机构在线提交化妆品原料备案申请,也可以到当地药品监督管理机构办理纸质备案申请。申报时需提供相关材料和信息。


    2.初审:根据所提供的资料和相关法规,药品监管机构进行初步审核。初审内容包括:化妆品原料是否属于国家、地方禁止交易的范围内;化妆品原料名称、CAS号码、质量等级等是否符合规定;委托代理人是否符合法定条件等。


    3.公示:初审通过后,药品监管机构会在官网上公示备案信息,公示时间不少于7个工作日。如在公示期内未出现异议,则初审通过。


    4.复审:申请人需在公示期结束后向药品监管机构提交所有备案必需申请文件原件,药品监管机构将对申请材料进行复审。如审批通过,药品监管机构会通知申请人缴纳相应费用。


    5.备案证书颁发:缴纳费用后,药品监管机构会颁发化妆品原料备案证书。