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高效过滤器检漏周期要求 洁净区高效检漏怎么测
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  • 2024-07-02
  • 来源:中科检测

    高效过滤器是一种高效除尘设备,可以有效清除工业生产中的粉尘颗粒、空气中的微生物、农药、垃圾焚烧产生的有害物质等。其具有高效率、低能耗、使用寿命长等优点,广泛应用于制药、化工、食品、电力等行业。


    高效过滤器在运行过程中,由于各种原因可能会发生泄漏。因此,定期检测检查高效过滤器的密封性能以及损坏情况就显得非常必要。



    高效过滤器检漏周期要求


    FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏,我国在GMP检查指南中建议通常一年一次。ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测,建议的长时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。


    当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。


    洁净区高效检漏测试方法


    高效过滤器是洁净区的重要组成部分,它能够有效地过滤空气中的有害颗粒和微生物,保证洁净区内的空气质量达到一定的标准。因此,高效过滤器的正常运行对于保持洁净区的洁净度和生产效率至关重要。


    为了保证高效过滤器的正常运行,需要进行定期的检漏工作。以下介绍了几种常用的检漏方法:


    1.压力衰减法


    压力衰减法是一种较为常用的检漏方法。将高效过滤器两侧的压力差控制在相同的条件下,通过检测时间内的压力衰减值来判断高效过滤器的漏风情况。该方法检测的是过滤器的整体漏风情况。


    2.量值法


    量值法是一种较为直观的检漏方法。利用检漏仪对高效过滤器表面进行检漏。检测到漏风点后,记录漏点的位置并进行修补。该方法检测的是过滤器表面的局部漏风情况。


    3.颗粒计数法


    颗粒计数法是一种精准的检漏方法。通过向过滤器内输入半微米颗粒来检测过滤器的漏风情况。该方法可以同时检测高、中、低效过滤器,并发现漏风点的位置。